- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06421909
Mindfulness-basert pedagogisk intervensjon om angst, depresjon, stress og livskvalitet på kvinner i overgangsalderen (mindmenopaus)
15. mai 2024 oppdatert av: Alexandria University
Effekt av Mindfulness-basert pedagogisk intervensjon på angst, depresjon, stress og livskvalitet på kvinner i overgangsalderen.
Mindfulness-basert pedagogisk intervensjon er et strukturert program som inkluderer prinsipper for oppmerksomhet for å hjelpe individer å utvikle større bevissthet og aksept for sine tanker, følelser og kroppslige sensasjoner.
Intervensjonen inkluderer vanligvis mindfulness-meditasjonspraksis, kognitive atferdsteknikker og pedagogiske komponenter om stressmestring og emosjonell regulering.
Ved å fremme en ikke-dømmende og nåtidsfokusert holdning lærer deltakerne å håndtere symptomene sine mer effektivt og forbedre deres generelle livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menopause er en betydelig overgangsfase i en kvinnes liv, ofte ledsaget av ulike fysiske, emosjonelle og psykologiske utfordringer.
Vanlige problemer i overgangsalderen inkluderer angst, depresjon, stress og redusert livskvalitet.
Å adressere disse bekymringene helhetlig er avgjørende for å forbedre den generelle trivselen.
Mindfulness-baserte pedagogiske intervensjoner har fått anerkjennelse for sin effektivitet i å forbedre mental helse og livskvalitet ved å fremme bevissthet og aksept for nåværende erfaringer.
Denne studien undersøker effekten av en mindfulness-basert pedagogisk intervensjon på angst, depresjon, stress og livskvalitet hos kvinner i overgangsalderen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al Iskandariyah
-
Alexandria, Al Iskandariyah, Egypt, 21913
- Rekruttering
- Alexandria University
-
Ta kontakt med:
- mohamed H atta
- Telefonnummer: 2026609088
- E-post: mohamed-hussein@alexu.edu.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i overgangsalderen
Ekskluderingskriterier:
- menarkens alder
- eldre enn 70 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mindfulness-basert pedagogisk intervensjonsgruppe
|
Mindfulness-basert pedagogisk intervensjon er et strukturert program som inkluderer prinsipper for oppmerksomhet for å hjelpe individer å utvikle større bevissthet og aksept for sine tanker, følelser og kroppslige sensasjoner.
Intervensjonen inkluderer vanligvis mindfulness-meditasjonspraksis, kognitive atferdsteknikker og pedagogiske komponenter om stressmestring og emosjonell regulering.
Ved å fremme en ikke-dømmende og nåtidsfokusert holdning lærer deltakerne å håndtere symptomene sine mer effektivt og forbedre deres generelle livskvalitet.
|
|
Ingen inngripen: ikke-intervensjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvinner i overgangsalderen som deltar i den oppmerksomhetsbaserte pedagogiske intervensjonen vil oppleve betydelige reduksjoner i angstbeholdningsscore (totalscore varierer fra 10 til 50, en lavere poengsum på mindre enn 20) enn de som ikke deltok
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kvinner i overgangsalderen som deltar i den oppmerksomhetsbaserte pedagogiske intervensjonen vil oppleve reduksjoner i stressskala-score (total skåre varierer fra 10 til 50, en lavere skår på mindre enn 20) enn de som ikke deltok
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 99-b
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .