- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06421909
Intervenção Educacional Baseada em Mindfulness sobre Ansiedade, Depressão, Estresse e Qualidade de Vida em Mulheres na Menopausa (mindmenopaus)
15 de maio de 2024 atualizado por: Alexandria University
Efeito da intervenção educacional baseada na atenção plena na ansiedade, depressão, estresse e qualidade de vida em mulheres na menopausa.
A intervenção educacional baseada na atenção plena é um programa estruturado que incorpora princípios de atenção plena para ajudar os indivíduos a desenvolver maior consciência e aceitação de seus pensamentos, sentimentos e sensações corporais.
A intervenção normalmente inclui práticas de meditação mindfulness, técnicas cognitivo-comportamentais e componentes educacionais sobre gerenciamento de estresse e regulação emocional.
Ao promover uma atitude sem julgamento e focada no presente, os participantes aprendem a gerir os seus sintomas de forma mais eficaz e a melhorar a sua qualidade de vida geral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A menopausa é uma fase de transição significativa na vida da mulher, muitas vezes acompanhada por vários desafios físicos, emocionais e psicológicos.
Problemas comuns durante a menopausa incluem ansiedade, depressão, estresse e diminuição da qualidade de vida.
Abordar estas preocupações de forma holística é crucial para melhorar o bem-estar geral.
As intervenções educacionais baseadas na atenção plena ganharam reconhecimento pela sua eficácia na melhoria da saúde mental e da qualidade de vida, promovendo a consciência e a aceitação das experiências presentes.
Este estudo investiga o impacto de uma intervenção educacional baseada na atenção plena na ansiedade, depressão, estresse e qualidade de vida em mulheres na menopausa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al Iskandariyah
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Alexandria, Al Iskandariyah, Egito, 21913
- Recrutamento
- Alexandria University
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Contato:
- mohamed H atta
- Número de telefone: 2026609088
- E-mail: mohamed-hussein@alexu.edu.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- na idade da menopausa
Critério de exclusão:
- idade da menarca
- mais de 70 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção educacional baseado em mindfulness
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A intervenção educacional baseada na atenção plena é um programa estruturado que incorpora princípios de atenção plena para ajudar os indivíduos a desenvolver maior consciência e aceitação de seus pensamentos, sentimentos e sensações corporais.
A intervenção normalmente inclui práticas de meditação mindfulness, técnicas cognitivo-comportamentais e componentes educacionais sobre gerenciamento de estresse e regulação emocional.
Ao promover uma atitude sem julgamento e focada no presente, os participantes aprendem a gerir os seus sintomas de forma mais eficaz e a melhorar a sua qualidade de vida geral.
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Sem intervenção: grupo sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mulheres na menopausa que participam da intervenção educacional baseada em mindfulness experimentarão reduções significativas na pontuação do inventário de ansiedade (a pontuação total varia de 10 a 50, uma pontuação inferior a menos de 20) do que aquelas que não participaram
Prazo: três meses
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três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mulheres na menopausa que participam da intervenção educacional baseada em mindfulness experimentarão reduções na pontuação da escala de estresse (a pontuação total varia de 10 a 50, uma pontuação inferior a menos de 20) do que aquelas que não participaram
Prazo: três meses
|
três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 99-b
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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