- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06421909
Oparta na uważności interwencja edukacyjna dotycząca lęku, depresji, stresu i jakości życia kobiet w okresie menopauzy (mindmenopaus)
15 maja 2024 zaktualizowane przez: Alexandria University
Wpływ interwencji edukacyjnej opartej na uważności na lęk, depresję, stres i jakość życia u kobiet w okresie menopauzy.
Interwencja edukacyjna oparta na uważności to zorganizowany program, który zawiera zasady uważności, aby pomóc jednostkom rozwinąć większą świadomość i akceptację swoich myśli, uczuć i doznań cielesnych.
Interwencja zazwyczaj obejmuje praktyki medytacji uważności, techniki poznawczo-behawioralne oraz elementy edukacyjne dotyczące radzenia sobie ze stresem i regulacji emocji.
Kształtując postawę nieoceniającą i skupiającą się na teraźniejszości, uczestnicy uczą się skuteczniej radzić sobie z objawami i poprawiać ogólną jakość życia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Menopauza to znaczący etap przejściowy w życiu kobiety, któremu często towarzyszą różne wyzwania fizyczne, emocjonalne i psychiczne.
Typowe problemy występujące w okresie menopauzy obejmują lęk, depresję, stres i obniżoną jakość życia.
Holistyczne podejście do tych problemów ma kluczowe znaczenie dla poprawy ogólnego dobrostanu.
Interwencje edukacyjne oparte na uważności zyskały uznanie ze względu na swoją skuteczność w poprawie zdrowia psychicznego i jakości życia poprzez promowanie świadomości i akceptacji obecnych doświadczeń.
W niniejszym badaniu zbadano wpływ interwencji edukacyjnej opartej na uważności na stany lękowe, depresję, stres i jakość życia kobiet w okresie menopauzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al Iskandariyah
-
Alexandria, Al Iskandariyah, Egipt, 21913
- Rekrutacyjny
- Alexandria University
-
Kontakt:
- mohamed H atta
- Numer telefonu: 2026609088
- E-mail: mohamed-hussein@alexu.edu.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku menopauzy
Kryteria wyłączenia:
- wiek pierwszej miesiączki
- starszy niż 70 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: edukacyjna grupa interwencyjna oparta na uważności
|
Interwencja edukacyjna oparta na uważności to zorganizowany program, który zawiera zasady uważności, aby pomóc jednostkom rozwinąć większą świadomość i akceptację swoich myśli, uczuć i doznań cielesnych.
Interwencja zazwyczaj obejmuje praktyki medytacji uważności, techniki poznawczo-behawioralne oraz elementy edukacyjne dotyczące radzenia sobie ze stresem i regulacji emocji.
Kształtując postawę nieoceniającą i skupiającą się na teraźniejszości, uczestnicy uczą się skuteczniej radzić sobie z objawami i poprawiać ogólną jakość życia.
|
|
Brak interwencji: grupa nieinterwencyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kobiety w okresie menopauzy, które uczestniczą w interwencji edukacyjnej opartej na uważności, odczują znaczną redukcję wyniku w kwestionariuszu lęku (całkowity zakres wyników od 10 do 50, niższy wynik poniżej 20) w porównaniu z tymi, które nie wzięły w nim udziału
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kobiety w okresie menopauzy, które uczestniczą w interwencji edukacyjnej opartej na uważności, odczują obniżenie wyniku w skali stresu (całkowity zakres wyników od 10 do 50, niższy wynik poniżej 20) w porównaniu z kobietami, które nie wzięły w nim udziału
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99-b
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .