- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06421909
Intervento Educativo Basato sulla Mindfulness su Ansia, Depressione, Stress e Qualità della Vita nella Donna in Menopausa (mindmenopaus)
15 maggio 2024 aggiornato da: Alexandria University
Effetto dell'intervento educativo basato sulla consapevolezza su ansia, depressione, stress e qualità della vita nella donna in menopausa.
L’intervento educativo basato sulla consapevolezza è un programma strutturato che incorpora i principi della consapevolezza per aiutare le persone a sviluppare una maggiore consapevolezza e accettazione dei propri pensieri, sentimenti e sensazioni corporee.
L’intervento include tipicamente pratiche di meditazione consapevole, tecniche cognitivo-comportamentali e componenti educative sulla gestione dello stress e sulla regolazione emotiva.
Promuovendo un atteggiamento non giudicante e focalizzato sul presente, i partecipanti imparano a gestire i propri sintomi in modo più efficace e a migliorare la qualità complessiva della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La menopausa è una fase di transizione significativa nella vita di una donna, spesso accompagnata da varie sfide fisiche, emotive e psicologiche.
I problemi più comuni durante la menopausa includono ansia, depressione, stress e una ridotta qualità della vita.
Affrontare queste preoccupazioni in modo olistico è fondamentale per migliorare il benessere generale.
Gli interventi educativi basati sulla consapevolezza hanno ottenuto riconoscimenti per la loro efficacia nel migliorare la salute mentale e la qualità della vita promuovendo la consapevolezza e l’accettazione delle esperienze presenti.
Questo studio indaga l’impatto di un intervento educativo basato sulla consapevolezza su ansia, depressione, stress e qualità della vita nelle donne in menopausa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Al Iskandariyah
-
Alexandria, Al Iskandariyah, Egitto, 21913
- Reclutamento
- Alexandria University
-
Contatto:
- mohamed H atta
- Numero di telefono: 2026609088
- Email: mohamed-hussein@alexu.edu.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in età di menopausa
Criteri di esclusione:
- età del menarca
- più di 70 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento educativo basato sulla consapevolezza
|
L’intervento educativo basato sulla consapevolezza è un programma strutturato che incorpora i principi della consapevolezza per aiutare le persone a sviluppare una maggiore consapevolezza e accettazione dei propri pensieri, sentimenti e sensazioni corporee.
L’intervento include tipicamente pratiche di meditazione consapevole, tecniche cognitivo-comportamentali e componenti educative sulla gestione dello stress e sulla regolazione emotiva.
Promuovendo un atteggiamento non giudicante e focalizzato sul presente, i partecipanti imparano a gestire i propri sintomi in modo più efficace e a migliorare la qualità complessiva della vita.
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Nessun intervento: gruppo di non intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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le donne in menopausa che partecipano all'intervento educativo basato sulla consapevolezza sperimenteranno riduzioni significative nel punteggio dell'inventario dell'ansia (punteggio totale compreso tra 10 e 50, un punteggio inferiore inferiore a 20) rispetto a quelle che non hanno partecipato
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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le donne in menopausa che partecipano all'intervento educativo basato sulla consapevolezza sperimenteranno riduzioni del punteggio della scala dello stress (punteggio totale compreso tra 10 e 50, un punteggio inferiore inferiore a 20) rispetto a quelle che non sono entrate
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
28 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99-b
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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