Sammenlignende studie av CT og fluoroskopisk veiledet genikulær nerveablasjon ved behandling av kneartrose

Bakgrunn:

Kneartrose er en kronisk degenerativ leddsykdom som rammer millioner over hele verden, preget av progressivt brusktap, betennelse og smerte. Til tross for ulike behandlingsalternativer som intraartikulære kortikosteroider, viskosupplementering og PRP-injeksjoner, opplever mange pasienter utilstrekkelig lindring eller bivirkninger. Genikulær nerveablasjon har dukket opp som en lovende minimalt invasiv teknikk for å lindre kroniske knesmerter ved å avbryte smerteoverføringen fra de genikulære nervene til sentralnervesystemet.

Begrunnelse:

Begrunnelsen for å sammenligne CT-veiledet og fluoroskopisk-veiledet genikulær nerveablasjon ligger i å optimalisere behandlingsresultater og samtidig sikre pasientsikkerhet og tilfredshet. CT-veiledede prosedyrer gir uovertruffen presisjon i nervelokalisering, som potensielt forbedrer nøyaktigheten av nerveablasjon og forbedrer kliniske resultater. Denne metoden innebærer imidlertid høyere strålingseksponering sammenlignet med fluoroskopisk veiledning, som benytter sanntidsavbildning med lavere stråledoser. Å forstå hvilken tilnærming som gir overlegen smertelindring, funksjonell forbedring og pasienttilfredshet er avgjørende for å optimere behandlingsprotokoller og veilede klinisk praksis.

Mål:

Hovedmål:

1) Evaluer effekten av CT-veiledet og fluoroskopisk-veiledet genikulær nerveablasjon for å redusere knesmerter, målt med den visuelle analoge skalaen (VAS), 3 måneder etter prosedyren.

Sekundære mål:

1. Evaluer endringer i knefunksjonen ved å bruke Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), et validert skåringssystem spesielt utviklet for slitasjegikt.
2. Overvåk og dokumenter eventuelle prosedyrerelaterte uønskede hendelser for å sammenligne sikkerhetsprofilene til begge teknikkene.
3. Evaluer pasienttilfredshet ved å bruke det strukturerte pasienttilfredshetsskjemaet (PSQ)

Studere design:

Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) rettet mot å evaluere den komparative effektiviteten av CT-veiledet versus fluoroskopisk-veiledet genikulær nerveablasjon. Kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig fordelt i en av de to behandlingsgruppene. Gitt den spesifikke karakteren av intervensjonene, er det kanskje ikke mulig å blinde deltakere eller operatører; For å minimere potensiell skjevhet vil imidlertid resultatbedømmere bli blindet for behandlingsoppdragene.

Deltakere:

• Inklusjonskriterier: Voksne i alderen 45-80 år diagnostisert med kneartrose motstandsdyktig mot konservativ behandling, preget av vedvarende knesmerter til tross for medisinering og fysioterapi.
• Eksklusjonskriterier: Pasienter med kontraindikasjoner mot prosedyrer for genikulær nerveablasjon (f.eks. allergi mot lokalbedøvelse, aktiv infeksjon på prosedyrestedet), eller nylig kneoperasjon i løpet av de siste seks månedene.

Intervensjoner:

1. CT-veiledet genikulær nerveablasjon: Pasienter vil gjennomgå CT-veiledet genikulær nerveablasjon, som involverer grundig planlegging av nåleplassering under CT-avbildning for nøyaktig å målrette de genikulære nervene som er ansvarlige for knesmerter. Ablasjonsparametere vil bli standardisert for å sikre konsistens på tvers av prosedyrer.
2. Fluoroskopisk-veiledet genikulær nerveablasjon: Pasienter tilordnet denne gruppen vil gjennomgå genikulær nerveablasjon under fluoroskopisk veiledning, ved å bruke sanntids røntgenbilder for å veilede nåleplassering og bekrefte tilstrekkelig nervedekning før ablasjon.

Utfall:

• Primært resultat: Reduksjon i knesmerter målt ved visuell analog skala (VAS) 3 måneder etter prosedyren.
• Sekundære utfall
• Forbedring i knefunksjon målt ved endringer i WOMAC-skåre over oppfølgingsperioden.
• Forekomst og art av eventuelle prosedyrerelaterte uønskede hendelser
• Pasientrapporterte utfall angående tilfredshet ved bruk av strukturert PSQ

Følge opp:

Deltakerne vil bli nøye overvåket etter prosedyren med planlagte oppfølgingsbesøk etter 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. Disse besøkene vil omfatte kliniske vurderinger, smertevurderinger, funksjonstester og dokumentasjon av eventuelle uønskede hendelser.

Konklusjon:

Denne studien tar sikte på å gi verdifull innsikt i den komparative effektiviteten, sikkerheten og pasienttilfredsheten av CT-veiledet versus fluoroskopisk-veiledet genikulær nerveablasjon i behandlingen av kneartrose. Ved å nøye evaluere disse teknikkene, vil funnene informere klinisk beslutningstaking, optimalisere behandlingsstrategier og bane vei for fremtidig forskning rettet mot å forbedre resultatene for pasienter som lider av kroniske knesmerter.