Badanie porównawcze tomografii komputerowej i ablacji nerwu kolanowego pod kontrolą fluoroskopii w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Tło:

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego to przewlekła, zwyrodnieniowa choroba stawów dotykająca miliony osób na całym świecie, charakteryzująca się postępującą utratą chrząstki, stanem zapalnym i bólem. Pomimo różnych opcji leczenia, takich jak kortykosteroidy podawane dostawowo, wiskosuplementacja i zastrzyki PRP, wielu pacjentów odczuwa niewystarczającą ulgę lub skutki uboczne. Ablacja nerwu płciowego okazała się obiecującą, minimalnie inwazyjną techniką łagodzenia przewlekłego bólu kolana poprzez przerwanie transmisji bólu z nerwów kolanowych do ośrodkowego układu nerwowego.

Racjonalne uzasadnienie:

Uzasadnieniem porównania ablacji nerwu kolanowego pod kontrolą tomografii komputerowej i ablacji nerwu kolanowego pod kontrolą fluoroskopii jest optymalizacja wyników leczenia przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa i satysfakcji pacjenta. Procedury pod kontrolą tomografii komputerowej zapewniają niezrównaną precyzję lokalizacji nerwów, potencjalnie zwiększając dokładność ablacji nerwów i poprawiając wyniki kliniczne. Metoda ta wiąże się jednak z większą ekspozycją na promieniowanie w porównaniu z metodą fluoroskopową, w której wykorzystuje się obrazowanie w czasie rzeczywistym przy niższych dawkach promieniowania. Zrozumienie, które podejście zapewnia największą ulgę w bólu, poprawę funkcjonalną i satysfakcję pacjenta, ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji protokołów leczenia i kierowania praktyką kliniczną.

Cele:

Podstawowy cel:

1) Ocenić skuteczność ablacji nerwu kolanowego pod kontrolą tomografii komputerowej i fluoroskopii w zmniejszaniu bólu kolana, mierzoną za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 3 miesiące po zabiegu.

Cele drugorzędne:

1. Oceń zmiany w funkcjonowaniu stawu kolanowego za pomocą wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC), zatwierdzonego systemu punktacji zaprojektowanego specjalnie dla choroby zwyrodnieniowej stawów.
2. Monitoruj i dokumentuj wszelkie zdarzenia niepożądane związane z zabiegiem, aby porównać profile bezpieczeństwa obu technik.
3. Oceń satysfakcję pacjenta za pomocą ustrukturyzowanego Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta (PSQ)

Projekt badania:

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT), którego celem jest ocena porównawcza skuteczności ablacji nerwu kolanowego pod kontrolą tomografii komputerowej i fluoroskopii. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia. Biorąc pod uwagę specyficzny charakter interwencji, zaślepienie uczestników lub operatorów może nie być możliwe; jednakże, aby zminimalizować potencjalną stronniczość, osoby oceniające wyniki będą nieświadome przypisań do leczenia.

Uczestnicy:

• Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 45–80 lat, ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oporną na leczenie zachowawcze, charakteryzującą się utrzymującym się bólem kolana pomimo stosowania leków i fizykoterapii.
• Kryteria wykluczenia: Pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegów ablacji nerwów kolanowych (np. alergia na środki miejscowo znieczulające, czynna infekcja w miejscu zabiegu) lub niedawna operacja kolana w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Interwencje:

1. Ablacja nerwu kolanowego pod kontrolą tomografii komputerowej: Pacjenci zostaną poddani ablacji nerwu kolanowego pod kontrolą tomografii komputerowej, obejmującej szczegółowe planowanie rozmieszczenia igły pod obrazem tomografii komputerowej w celu dokładnego ukierunkowania nerwów kolanowych odpowiedzialnych za ból kolana. Parametry ablacji zostaną ujednolicone, aby zapewnić spójność pomiędzy procedurami.
2. Ablacja nerwu płciowego pod kontrolą fluoroskopową: Pacjenci przydzieleni do tej grupy zostaną poddani ablacji nerwu kolanowego pod kontrolą fluoroskopii, z wykorzystaniem obrazowania rentgenowskiego w czasie rzeczywistym w celu ustalenia umiejscowienia igły i potwierdzenia odpowiedniego pokrycia nerwu przed ablacją.

Wyniki:

• Pierwszorzędowy wynik: Zmniejszenie bólu kolana mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po 3 miesiącach od zabiegu.
• Wyniki wtórne
• Poprawa funkcji stawu kolanowego mierzona zmianami w wynikach WOMAC w okresie obserwacji.
• Częstość występowania i charakter wszelkich zdarzeń niepożądanych związanych z zabiegiem
• Wyniki zgłaszane przez pacjentów dotyczące satysfakcji, przy użyciu ustrukturyzowanego PSQ

Podejmować właściwe kroki:

Uczestnicy będą ściśle monitorowani po zabiegu z zaplanowanymi wizytami kontrolnymi po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach. Wizyty te będą obejmować ocenę kliniczną, ocenę bólu, testy funkcjonalne i dokumentację wszelkich zdarzeń niepożądanych.

Wniosek:

Celem tego badania jest dostarczenie cennych informacji na temat porównawczej skuteczności, bezpieczeństwa i zadowolenia pacjentów z ablacji nerwu kolanowego pod kontrolą tomografii komputerowej w porównaniu z ablacją nerwu kolanowego pod kontrolą fluoroskopii w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Dzięki rygorystycznej ocenie tych technik odkrycia posłużą do podejmowania decyzji klinicznych, optymalizacji strategii leczenia i utorują drogę do przyszłych badań mających na celu poprawę wyników leczenia pacjentów cierpiących na przewlekły ból kolana.