Vergleichsstudie zur CT und fluoroskopisch gesteuerten Ablation des Genikularnervs bei der Behandlung von Knie-Arthrose

Hintergrund:

Knie-Arthrose ist eine chronische degenerative Gelenkerkrankung, von der weltweit Millionen Menschen betroffen sind und die durch fortschreitenden Knorpelverlust, Entzündungen und Schmerzen gekennzeichnet ist. Trotz verschiedener Behandlungsmöglichkeiten wie intraartikulärer Kortikosteroide, Viskosupplementierung und PRP-Injektionen verspüren viele Patienten eine unzureichende Linderung oder Nebenwirkungen. Die Ablation des Genikularnervs hat sich als vielversprechende minimalinvasive Technik zur Linderung chronischer Knieschmerzen herausgestellt, indem die Schmerzübertragung von den Genikularnerven zum Zentralnervensystem unterbrochen wird.

Begründung:

Der Grund für den Vergleich der CT-gesteuerten und der fluoroskopisch gesteuerten Ablation des Genikularnervs liegt in der Optimierung der Behandlungsergebnisse bei gleichzeitiger Gewährleistung der Patientensicherheit und -zufriedenheit. CT-gesteuerte Verfahren bieten eine beispiellose Präzision bei der Nervenlokalisierung, wodurch möglicherweise die Genauigkeit der Nervenablation erhöht und die klinischen Ergebnisse verbessert werden. Diese Methode ist jedoch mit einer höheren Strahlenbelastung verbunden als die fluoroskopische Führung, die eine Echtzeitbildgebung mit geringeren Strahlendosen nutzt. Für die Optimierung von Behandlungsprotokollen und die Führung der klinischen Praxis ist es von entscheidender Bedeutung, zu verstehen, welcher Ansatz eine bessere Schmerzlinderung, funktionelle Verbesserung und Patientenzufriedenheit bietet.

Ziele:

Hauptziel:

1) Bewerten Sie die Wirksamkeit der CT-gesteuerten und fluoroskopisch gesteuerten Ablation des Genikularnervs bei der Reduzierung von Knieschmerzen, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS), 3 Monate nach dem Eingriff.

Sekundäre Ziele:

1. Bewerten Sie Veränderungen der Kniefunktion mithilfe des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), einem validierten Bewertungssystem, das speziell für Arthrose entwickelt wurde.
2. Überwachen und dokumentieren Sie alle verfahrensbedingten unerwünschten Ereignisse, um die Sicherheitsprofile beider Techniken zu vergleichen.
3. Bewerten Sie die Patientenzufriedenheit mithilfe des strukturierten Fragebogens zur Patientenzufriedenheit (PSQ).

Studiendesign:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die darauf abzielt, die vergleichende Wirksamkeit der CT-gesteuerten versus durchleuchtungsgesteuerten Ablation des Genikularnervs zu bewerten. Geeignete Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungsgruppen zugeordnet. Aufgrund der spezifischen Art der Eingriffe ist es möglicherweise nicht möglich, Teilnehmer oder Bediener zu blenden. Um jedoch mögliche Verzerrungen zu minimieren, sind die Ergebnisprüfer hinsichtlich der Behandlungsaufgaben blind.

Teilnehmer:

• Einschlusskriterien: Erwachsene im Alter von 45 bis 80 Jahren, bei denen eine Knie-Arthrose diagnostiziert wurde, die auf eine konservative Behandlung nicht ansprach, gekennzeichnet durch anhaltende Knieschmerzen trotz Medikamenten und Physiotherapie.
• Ausschlusskriterien: Patienten mit Kontraindikationen für Eingriffe zur Genikularnervenablation (z. B. Allergie gegen Lokalanästhetika, aktive Infektion an der Eingriffsstelle) oder kürzlich durchgeführte Knieoperation innerhalb der letzten sechs Monate.

Interventionen:

1. CT-gesteuerte Ablation des Genikularnervs: Die Patienten werden einer CT-gesteuerten Ablation des Genikularnervs unterzogen. Dabei ist eine sorgfältige Planung der Nadelplatzierung im Rahmen der CT-Bildgebung erforderlich, um genau auf die Genikularnerven zu zielen, die für Knieschmerzen verantwortlich sind. Die Ablationsparameter werden standardisiert, um die Konsistenz aller Verfahren sicherzustellen.
2. Durchleuchtungsgesteuerte Genikularnervenablation: Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden unter Durchleuchtungskontrolle einer Genikularnervenablation unterzogen, wobei Echtzeit-Röntgenbildgebung zur Steuerung der Nadelplatzierung und zur Bestätigung einer ausreichenden Nervenabdeckung vor der Ablation verwendet wird.

Ergebnisse:

• Primäres Ergebnis: Verringerung der Knieschmerzen, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS) 3 Monate nach dem Eingriff.
• Sekundäre Ergebnisse
• Verbesserung der Kniefunktion, gemessen anhand der Veränderungen der WOMAC-Scores im Nachbeobachtungszeitraum.
• Häufigkeit und Art etwaiger verfahrensbedingter unerwünschter Ereignisse
• Vom Patienten berichtete Ergebnisse zur Zufriedenheit unter Verwendung des strukturierten PSQ

Nachverfolgen:

Die Teilnehmer werden nach dem Eingriff engmaschig überwacht, mit geplanten Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten. Diese Besuche umfassen klinische Beurteilungen, Schmerzbeurteilungen, Funktionstests und die Dokumentation etwaiger unerwünschter Ereignisse.

Abschluss:

Ziel dieser Studie ist es, wertvolle Einblicke in die vergleichende Wirksamkeit, Sicherheit und Patientenzufriedenheit der CT-gesteuerten versus fluoroskopisch gesteuerten Ablation des Genikularnervs bei der Behandlung von Knie-Arthrose zu liefern. Durch die strenge Bewertung dieser Techniken werden die Ergebnisse in die klinische Entscheidungsfindung einfließen, Behandlungsstrategien optimieren und den Weg für zukünftige Forschung ebnen, die darauf abzielt, die Ergebnisse für Patienten mit chronischen Knieschmerzen zu verbessern.