Сравнительное исследование абляции коленного нерва под контролем КТ и рентгеноскопии при лечении остеоартрита коленного сустава

Фон:

Остеоартрит коленного сустава — это хроническое дегенеративное заболевание суставов, от которого страдают миллионы людей во всем мире и которое характеризуется прогрессирующей потерей хряща, воспалением и болью. Несмотря на различные варианты лечения, такие как внутрисуставные кортикостероиды, вискозиметрические добавки и инъекции PRP, многие пациенты испытывают недостаточное облегчение или побочные эффекты. Абляция геникулярного нерва стала многообещающим минимально инвазивным методом облегчения хронической боли в колене путем прерывания передачи боли от коленных нервов в центральную нервную систему.

Обоснование:

Обоснование сравнения абляции коленного нерва под контролем КТ и под контролем рентгеноскопии заключается в оптимизации результатов лечения при обеспечении безопасности и удовлетворенности пациентов. Процедуры под контролем КТ обеспечивают беспрецедентную точность локализации нерва, потенциально повышая точность абляции нерва и улучшая клинические результаты. Однако этот метод предполагает более высокую радиационную нагрузку по сравнению с флюороскопическим контролем, который использует визуализацию в реальном времени с более низкими дозами радиации. Понимание того, какой подход обеспечивает превосходное обезболивание, функциональное улучшение и удовлетворенность пациентов, имеет решающее значение для оптимизации протоколов лечения и руководства клинической практикой.

Цели:

Основная цель:

1) Оценить эффективность абляции коленного нерва под контролем КТ и рентгеноскопии в уменьшении боли в колене, измеренной по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), через 3 месяца после процедуры.

Второстепенные цели:

1. Оцените изменения в функции коленного сустава, используя Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), проверенную систему оценки, специально разработанную для лечения остеоартрита.
2. Отслеживайте и документируйте любые нежелательные явления, связанные с процедурой, для сравнения профилей безопасности обоих методов.
3. Оцените удовлетворенность пациентов с помощью структурированного опросника удовлетворенности пациентов (PSQ).

Дизайн исследования:

Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), направленное на оценку сравнительной эффективности абляции коленного нерва под контролем КТ и под контролем рентгеноскопии. Подходящие пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения. Учитывая специфический характер вмешательств, ослепить участников или операторов может оказаться невозможным; однако, чтобы свести к минимуму потенциальную предвзятость, специалисты по оценке результатов не будут знать о назначениях лечения.

Участники:

• Критерии включения: взрослые в возрасте 45–80 лет с диагнозом остеоартрит коленного сустава, рефрактерный к консервативному лечению, характеризующийся постоянной болью в колене, несмотря на лекарства и физиотерапию.
• Критерии исключения: пациенты с противопоказаниями к процедурам абляции коленного нерва (например, аллергия на местные анестетики, активная инфекция в месте процедуры) или недавней операцией на коленном суставе в течение последних шести месяцев.

Вмешательства:

1. Абляция геникулярного нерва под контролем КТ. Пациентам будет проведена абляция коленного нерва под контролем КТ, включающая тщательное планирование размещения иглы под контролем КТ для точного воздействия на коленные нервы, ответственные за боль в колене. Параметры абляции будут стандартизированы для обеспечения единообразия процедур.
2. Абляция геникулярного нерва под рентгеноскопическим контролем: Пациенты, отнесенные к этой группе, будут подвергаться абляции коленного нерва под флюороскопическим контролем с использованием рентгеновской визуализации в реальном времени для определения расположения иглы и подтверждения адекватного покрытия нерва перед абляцией.

Результаты:

• Основной результат: уменьшение боли в колене, измеренное по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 3 месяца после процедуры.
• Вторичные результаты
• Улучшение функции колена оценивается по изменениям показателей WOMAC в течение периода наблюдения.
• Частота и характер любых нежелательных явлений, связанных с процедурой
• Результаты, сообщаемые пациентами в отношении удовлетворенности, с использованием структурированного PSQ.

Следовать за:

После процедуры участники будут находиться под пристальным наблюдением с запланированными последующими визитами через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев. Эти визиты будут включать клиническую оценку, оценку боли, функциональные тесты и документирование любых нежелательных явлений.

Заключение:

Целью данного исследования является предоставление ценной информации о сравнительной эффективности, безопасности и удовлетворенности пациентов абляцией коленного нерва под контролем КТ и под контролем рентгеноскопии при лечении остеоартрита коленного сустава. Благодаря тщательной оценке этих методов полученные результаты дадут информацию для принятия клинических решений, оптимизируют стратегии лечения и проложат путь для будущих исследований, направленных на улучшение результатов для пациентов, страдающих хронической болью в колене.