Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperative egenskaper for prediksjon av supraglottisk luftveissvikt ved bruk av maskinlæring (ERICA) (ERICA)

8. mai 2026 oppdatert av: Flora Scheffenbichler, University Hospital Ulm

Kan preoperative egenskaper forutsi svikt i Supraglottic Airway to Tracheal Tube? En maskinlæringsalgoritme (ERICA)

Supraglottic airway devices (SGA) er en sikker og veletablert teknikk for luftveisbehandling. I dag bruker opptil 60 % av generelle anestesimidler utført i europeiske land SGA. I 0,2–4,7 % SGA svikter og krever konvertering til trakealrør.

ERICA-studien vil bruke kunstig intelligens-metoder for å utvikle en modell som kan forutsi risikoen for en ikke-planlagt SGA-konvertering basert på preoperative egenskaper tilgjengelig under premedisineringsbesøket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En intraoperativ prosedyreendring fører ikke bare til tidsforsinkelser men også tidsforsinkelser, men innebærer også tiltak som er belastende for pasienten, som å utdype anestesien og manipulere luftveiene igjen.

Derfor er målet med ERICA å utvikle en maskinlæringsalgoritme basert på preoperativ informasjon 1) som nøyaktig kan forutsi risikoen for en ikke-planlagt SGA-konvertering og 2) identifiserer egenskaper som fører til konvertering fra SGA til trakealtube.

I. Utvikling av modellen

• Det endelige datasettet vil bli delt i en opplærings-, test- og valideringskohort. Fem modeller vil bli laget for å forutsi intraoperativ konvertering fra SGA til trakealrør, inkludert generaliserte lineære modeller (GLM), dyp læring, distribuert tilfeldig skog (DRF), xgboost og gradient boosting machine (GBM). Deretter vil en stablet ensemblemodell bli konstruert gjennom kombinasjon av de fem modellene. Til slutt vil den beste kunstige intelligensmodellen bli valgt.

II. Identifiser egenskaper som fører til luftveiskonvertering og kategorisering.

  • Intraoperative endringer av pasientens posisjon kan endre risikoen for konvertering, derfor bør operasjoner med posisjonsendringer vurderes
  • Identifiser pasient- og prosedyreavhengige egenskaper som fører til konvertering fra SGA til trakealtube og deres betydning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89073
        • University Hospital Ulm
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Technical University Munich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥18 år) som får ikke-hjertekirurgi ved bruk av et supraglottisk luftveisapparat

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år) som får generell anestesi for ikke-hjertekirurgi med et supraglottisk luftveisapparat

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risiko for uplanlagt SGA-konvertering
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere