- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06617403
Preoperative egenskaper for prediksjon av supraglottisk luftveissvikt ved bruk av maskinlæring (ERICA) (ERICA)
Kan preoperative egenskaper forutsi svikt i Supraglottic Airway to Tracheal Tube? En maskinlæringsalgoritme (ERICA)
Supraglottic airway devices (SGA) er en sikker og veletablert teknikk for luftveisbehandling. I dag bruker opptil 60 % av generelle anestesimidler utført i europeiske land SGA. I 0,2–4,7 % SGA svikter og krever konvertering til trakealrør.
ERICA-studien vil bruke kunstig intelligens-metoder for å utvikle en modell som kan forutsi risikoen for en ikke-planlagt SGA-konvertering basert på preoperative egenskaper tilgjengelig under premedisineringsbesøket.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En intraoperativ prosedyreendring fører ikke bare til tidsforsinkelser men også tidsforsinkelser, men innebærer også tiltak som er belastende for pasienten, som å utdype anestesien og manipulere luftveiene igjen.
Derfor er målet med ERICA å utvikle en maskinlæringsalgoritme basert på preoperativ informasjon 1) som nøyaktig kan forutsi risikoen for en ikke-planlagt SGA-konvertering og 2) identifiserer egenskaper som fører til konvertering fra SGA til trakealtube.
I. Utvikling av modellen
• Det endelige datasettet vil bli delt i en opplærings-, test- og valideringskohort. Fem modeller vil bli laget for å forutsi intraoperativ konvertering fra SGA til trakealrør, inkludert generaliserte lineære modeller (GLM), dyp læring, distribuert tilfeldig skog (DRF), xgboost og gradient boosting machine (GBM). Deretter vil en stablet ensemblemodell bli konstruert gjennom kombinasjon av de fem modellene. Til slutt vil den beste kunstige intelligensmodellen bli valgt.
II. Identifiser egenskaper som fører til luftveiskonvertering og kategorisering.
- Intraoperative endringer av pasientens posisjon kan endre risikoen for konvertering, derfor bør operasjoner med posisjonsendringer vurderes
- Identifiser pasient- og prosedyreavhengige egenskaper som fører til konvertering fra SGA til trakealtube og deres betydning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89073
- University Hospital Ulm
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Technical University Munich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år) som får generell anestesi for ikke-hjertekirurgi med et supraglottisk luftveisapparat
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risiko for uplanlagt SGA-konvertering
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERICA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .