Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační charakteristiky pro predikci selhání supraglotických dýchacích cest pomocí strojového učení (ERICA) (ERICA)

8. května 2026 aktualizováno: Flora Scheffenbichler, University Hospital Ulm

Mohou předoperační charakteristiky předvídat selhání supraglotické dýchací cesty k tracheální trubici? Algoritmus strojového učení (ERICA)

Zařízení pro supraglotické dýchací cesty (SGA) jsou bezpečnou a dobře zavedenou technikou pro zajištění dýchacích cest. V současné době až 60 % celkových anestetik prováděných v evropských zemích používá SGA. V 0,2-4,7 % SGA selže a vyžaduje konverzi na tracheální trubice.

Studie ERICA využije metody umělé inteligence k vývoji modelu, který dokáže předpovědět riziko neplánované konverze SGA na základě předoperačních charakteristik dostupných během premedikační návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intraoperační změna postupu vede nejen k časovým, ale i časovým prodlevám, ale zahrnuje i opatření, která jsou pro pacienta stresující, jako je prohloubení anestezie a opětovná manipulace s dýchacími cestami.

Cílem ERICA je proto vyvinout algoritmus strojového učení založený na předoperačních informacích, 1) který dokáže přesně předpovědět riziko neplánované konverze SGA a 2) identifikuje charakteristiky vedoucí ke konverzi z SGA na tracheální trubici.

I. Vývoj modelu

• Konečný soubor dat bude rozdělen do kohorty pro školení, testování a ověřování. Bude vytvořeno pět modelů pro predikci intraoperační konverze z SGA na tracheální trubici, včetně zobecněných lineárních modelů (GLM), hlubokého učení, distribuovaného náhodného lesa (DRF), xgboost a stroje zvyšujícího gradient (GBM). Poté bude kombinací pěti modelů vytvořen model složeného souboru. Nakonec bude vybrán nejlepší model umělé inteligence.

II. Identifikujte charakteristiky vedoucí ke konverzi a kategorizaci dýchacích cest.

  • Intraoperační změny polohy pacienta mohou změnit riziko konverze, proto je třeba zvážit operace se změnami polohy
  • Identifikujte charakteristiky závislé na pacientovi a postupu, které vedou ke konverzi z SGA na tracheální trubici, a jejich důležitost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89073
        • University Hospital Ulm
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Technical University Munich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (≥ 18 let) podstupující nekardiální chirurgický zákrok s použitím supraglotického dýchacího zařízení

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti (≥18 let) v celkové anestezii pro nekardiální chirurgii pomocí supraglotického dýchacího přístroje

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Riziko neplánované konverze SGA
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Ulm

Spolupracovníci

Technical University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERICA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ne

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit