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Características preoperatorias para la predicción de la falla de las vías respiratorias supraglóticas mediante el aprendizaje automático (ERICA) (ERICA)

8 de mayo de 2026 actualizado por: Flora Scheffenbichler, University Hospital Ulm

¿Pueden las características preoperatorias predecir el fracaso de la vía aérea supraglótica al tubo traqueal? Un algoritmo de aprendizaje automático (ERICA)

Los dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias (SGA) son una técnica segura y bien establecida para el manejo de las vías respiratorias. Hoy en día, hasta el 60% de las anestesias generales realizadas en países europeos utilizan SGA. En 0,2-4,7% Los SGA fallan y requieren conversión a tubos traqueales.

El estudio ERICA utilizará métodos de inteligencia artificial para desarrollar un modelo que pueda predecir el riesgo de una conversión SGA no planificada en función de las características preoperatorias disponibles durante la visita previa a la medicación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un cambio de procedimiento intraoperatorio no sólo conlleva retrasos en el tiempo, sino que también implica medidas que resultan estresantes para el paciente, como profundizar la anestesia y manipular nuevamente las vías respiratorias.

Por lo tanto, el objetivo de ERICA es desarrollar un algoritmo de aprendizaje automático basado en información preoperatoria 1) que pueda predecir con precisión el riesgo de una conversión SGA no planificada y 2) identifica las características que conducen a la conversión de SGA a tubo traqueal.

I. Desarrollando el modelo

• El conjunto de datos final se dividirá en una cohorte de capacitación, prueba y validación. Se crearán cinco modelos para predecir la conversión intraoperatoria de SGA a tubo traqueal, incluidos modelos lineales generalizados (GLM), aprendizaje profundo, bosque aleatorio distribuido (DRF), xgboost y máquina de refuerzo de gradiente (GBM). Luego, se construirá un modelo de conjunto apilado mediante la combinación de los cinco modelos. Finalmente se elegirá el mejor modelo de inteligencia artificial.

II. Identificar las características que conducen a la conversión y categorización de las vías respiratorias.

  • Los cambios intraoperatorios de posición del paciente pueden alterar el riesgo de conversión, por lo que se deben considerar operaciones con cambios posicionales.
  • Identificar las características dependientes del paciente y del procedimiento que conducen a la conversión de SGA a tubo traqueal y su importancia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemania, 89073
        • University Hospital Ulm
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81675
        • Technical University Munich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (≥18 años) que reciben cirugía no cardíaca mediante un dispositivo de vía aérea supraglótica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (≥18 años) que reciben anestesia general para cirugía no cardíaca con un dispositivo de vía aérea supraglótica

Criterios de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Riesgo de conversión SGA no planificada
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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