- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06617403
Características preoperatorias para la predicción de la falla de las vías respiratorias supraglóticas mediante el aprendizaje automático (ERICA) (ERICA)
¿Pueden las características preoperatorias predecir el fracaso de la vía aérea supraglótica al tubo traqueal? Un algoritmo de aprendizaje automático (ERICA)
Los dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias (SGA) son una técnica segura y bien establecida para el manejo de las vías respiratorias. Hoy en día, hasta el 60% de las anestesias generales realizadas en países europeos utilizan SGA. En 0,2-4,7% Los SGA fallan y requieren conversión a tubos traqueales.
El estudio ERICA utilizará métodos de inteligencia artificial para desarrollar un modelo que pueda predecir el riesgo de una conversión SGA no planificada en función de las características preoperatorias disponibles durante la visita previa a la medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un cambio de procedimiento intraoperatorio no sólo conlleva retrasos en el tiempo, sino que también implica medidas que resultan estresantes para el paciente, como profundizar la anestesia y manipular nuevamente las vías respiratorias.
Por lo tanto, el objetivo de ERICA es desarrollar un algoritmo de aprendizaje automático basado en información preoperatoria 1) que pueda predecir con precisión el riesgo de una conversión SGA no planificada y 2) identifica las características que conducen a la conversión de SGA a tubo traqueal.
I. Desarrollando el modelo
• El conjunto de datos final se dividirá en una cohorte de capacitación, prueba y validación. Se crearán cinco modelos para predecir la conversión intraoperatoria de SGA a tubo traqueal, incluidos modelos lineales generalizados (GLM), aprendizaje profundo, bosque aleatorio distribuido (DRF), xgboost y máquina de refuerzo de gradiente (GBM). Luego, se construirá un modelo de conjunto apilado mediante la combinación de los cinco modelos. Finalmente se elegirá el mejor modelo de inteligencia artificial.
II. Identificar las características que conducen a la conversión y categorización de las vías respiratorias.
- Los cambios intraoperatorios de posición del paciente pueden alterar el riesgo de conversión, por lo que se deben considerar operaciones con cambios posicionales.
- Identificar las características dependientes del paciente y del procedimiento que conducen a la conversión de SGA a tubo traqueal y su importancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Wurttemberg
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Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemania, 89073
- University Hospital Ulm
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 81675
- Technical University Munich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) que reciben anestesia general para cirugía no cardíaca con un dispositivo de vía aérea supraglótica
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Riesgo de conversión SGA no planificada
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERICA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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