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Características pré-operatórias para previsão de insuficiência supraglótica das vias aéreas usando aprendizado de máquina (ERICA) (ERICA)

8 de maio de 2026 atualizado por: Flora Scheffenbichler, University Hospital Ulm

As características pré-operatórias podem prever a falha da via aérea supraglótica no tubo traqueal? Um algoritmo de aprendizado de máquina (ERICA)

Dispositivos supraglóticos para vias aéreas (SGA) são uma técnica segura e bem estabelecida para o manejo das vias aéreas. Hoje em dia, até 60% dos anestésicos gerais realizados nos países europeus utilizam SGA. Em 0,2-4,7% A SGA falha e requer conversão para tubos traqueais.

O estudo ERICA utilizará métodos de inteligência artificial para desenvolver um modelo que possa prever o risco de uma conversão não planejada de PIG com base nas características pré-operatórias disponíveis durante a consulta de pré-medicação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma mudança intraoperatória de procedimento não só leva a atrasos, mas também a atrasos, mas também envolve medidas estressantes para o paciente, como aprofundar a anestesia e manipular novamente as vias aéreas.

Portanto, o objetivo do ERICA é desenvolver um algoritmo de aprendizado de máquina baseado em informações pré-operatórias 1) que possa prever com precisão o risco de uma conversão não planejada de PIG e 2) identificar características que levam à conversão de PIG em tubo traqueal.

I. Desenvolvendo o modelo

• O conjunto de dados final será dividido em uma coorte de treinamento, teste e validação. Cinco modelos serão criados para prever a conversão intraoperatória de SGA para tubo traqueal, incluindo modelos lineares generalizados (GLM), aprendizagem profunda, floresta aleatória distribuída (DRF), xgboost e máquina de aumento de gradiente (GBM). Então, um modelo de conjunto empilhado será construído através da combinação dos cinco modelos. Por fim, será escolhido o melhor modelo de inteligência artificial.

II. Identifique as características que levam à conversão e categorização das vias aéreas.

  • Mudanças intraoperatórias da posição do paciente podem alterar o risco de conversão, portanto operações com mudanças de posição devem ser consideradas
  • Identifique as características dependentes do paciente e do procedimento que levam à conversão de SGA para tubo traqueal e sua importância.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89073
        • University Hospital Ulm
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
        • Technical University Munich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (≥18 anos) submetidos a cirurgia não cardíaca usando um dispositivo supraglótico para vias aéreas

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos (≥18 anos) recebendo anestesia geral para cirurgia não cardíaca com dispositivo supraglótico para vias aéreas

Critérios de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Risco de conversão não planejada de SGA
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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