- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06617403
Características pré-operatórias para previsão de insuficiência supraglótica das vias aéreas usando aprendizado de máquina (ERICA) (ERICA)
As características pré-operatórias podem prever a falha da via aérea supraglótica no tubo traqueal? Um algoritmo de aprendizado de máquina (ERICA)
Dispositivos supraglóticos para vias aéreas (SGA) são uma técnica segura e bem estabelecida para o manejo das vias aéreas. Hoje em dia, até 60% dos anestésicos gerais realizados nos países europeus utilizam SGA. Em 0,2-4,7% A SGA falha e requer conversão para tubos traqueais.
O estudo ERICA utilizará métodos de inteligência artificial para desenvolver um modelo que possa prever o risco de uma conversão não planejada de PIG com base nas características pré-operatórias disponíveis durante a consulta de pré-medicação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma mudança intraoperatória de procedimento não só leva a atrasos, mas também a atrasos, mas também envolve medidas estressantes para o paciente, como aprofundar a anestesia e manipular novamente as vias aéreas.
Portanto, o objetivo do ERICA é desenvolver um algoritmo de aprendizado de máquina baseado em informações pré-operatórias 1) que possa prever com precisão o risco de uma conversão não planejada de PIG e 2) identificar características que levam à conversão de PIG em tubo traqueal.
I. Desenvolvendo o modelo
• O conjunto de dados final será dividido em uma coorte de treinamento, teste e validação. Cinco modelos serão criados para prever a conversão intraoperatória de SGA para tubo traqueal, incluindo modelos lineares generalizados (GLM), aprendizagem profunda, floresta aleatória distribuída (DRF), xgboost e máquina de aumento de gradiente (GBM). Então, um modelo de conjunto empilhado será construído através da combinação dos cinco modelos. Por fim, será escolhido o melhor modelo de inteligência artificial.
II. Identifique as características que levam à conversão e categorização das vias aéreas.
- Mudanças intraoperatórias da posição do paciente podem alterar o risco de conversão, portanto operações com mudanças de posição devem ser consideradas
- Identifique as características dependentes do paciente e do procedimento que levam à conversão de SGA para tubo traqueal e sua importância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baden-Wurttemberg
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Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89073
- University Hospital Ulm
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Technical University Munich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) recebendo anestesia geral para cirurgia não cardíaca com dispositivo supraglótico para vias aéreas
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Risco de conversão não planejada de SGA
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERICA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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