- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06617403
Przedoperacyjna charakterystyka przewidywania niewydolności nadgłośniowej dróg oddechowych za pomocą uczenia maszynowego (ERICA) (ERICA)
Czy charakterystyka przedoperacyjna może przewidywać uszkodzenie nadgłośniowego odcinka dróg oddechowych do rurki intubacyjnej? Algorytm uczenia maszynowego (ERICA)
Nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych (SGA) to bezpieczna i ugruntowana technika udrażniania dróg oddechowych. Obecnie aż 60% znieczuleń ogólnych wykonywanych w krajach europejskich wykorzystuje SGA. W 0,2-4,7% SGA zawodzi i wymaga konwersji na rurki dotchawicze.
W badaniu ERICA wykorzystane zostaną metody sztucznej inteligencji do opracowania modelu, który będzie w stanie przewidzieć ryzyko nieplanowanej konwersji SGA na podstawie cech przedoperacyjnych dostępnych podczas wizyty premedykacyjnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śródoperacyjna zmiana postępowania prowadzi nie tylko do opóźnień czasowych, ale także opóźnień czasowych, ale wiąże się również z działaniami stresującymi dla pacjenta, takimi jak pogłębienie znieczulenia i ponowna manipulacja w drogach oddechowych.
Dlatego celem projektu ERICA jest opracowanie algorytmu uczenia maszynowego w oparciu o informacje przedoperacyjne, które 1) może dokładnie przewidzieć ryzyko nieplanowanej konwersji SGA oraz 2) identyfikuje cechy prowadzące do konwersji z SGA na rurkę dotchawiczą.
I. Opracowanie modelu
• Ostateczny zbiór danych zostanie podzielony na kohortę uczącą, testującą i walidacyjną. Stworzonych zostanie pięć modeli w celu przewidywania śródoperacyjnej konwersji z SGA na rurkę dotchawiczą, w tym uogólnione modele liniowe (GLM), głębokie uczenie się, rozproszony losowy las (DRF), xgboost i maszyna do wzmacniania gradientu (GBM). Następnie, poprzez połączenie pięciu modeli, zostanie skonstruowany złożony model zespołowy. Ostatecznie wybrany zostanie najlepszy model sztucznej inteligencji.
II. Zidentyfikuj cechy prowadzące do konwersji i kategoryzacji dróg oddechowych.
- Śródoperacyjne zmiany pozycji pacjenta mogą zmienić ryzyko konwersji, dlatego należy rozważyć operacje polegające na zmianie pozycji
- Identyfikacja cech zależnych od pacjenta i procedury, które prowadzą do przejścia z rurki SGA na rurkę intubacyjną oraz ich znaczenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89073
- University Hospital Ulm
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- Technical University Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat) poddawani znieczuleniu ogólnemu do zabiegów niekardiochirurgicznych z użyciem nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ryzyko nieplanowanej konwersji SGA
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERICA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .