- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06617403
Предоперационные характеристики для прогнозирования недостаточности надгортанных дыхательных путей с использованием машинного обучения (ERICA) (ERICA)
Могут ли предоперационные характеристики предсказать несостоятельность надгортанного воздуховода и трахеальной трубки? Алгоритм машинного обучения (ERICA)
Надгортанные устройства обеспечения проходимости дыхательных путей (SGA) являются безопасным и хорошо зарекомендовавшим себя методом обеспечения проходимости дыхательных путей. В настоящее время до 60% операций общего наркоза, выполняемых в европейских странах, используют АГА. В 0,2-4,7% SGA терпит неудачу и требует перевода на эндотрахеальные трубки.
В исследовании ERICA будут использованы методы искусственного интеллекта для разработки модели, которая сможет предсказать риск незапланированной конверсии SGA на основе предоперационных характеристик, доступных во время премедикативного визита.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интраоперационное изменение процедуры приводит не только к временным задержкам, но и к временным задержкам, но также включает в себя меры, вызывающие стресс у пациента, такие как углубление анестезии и повторное манипулирование дыхательными путями.
Таким образом, целью ERICA является разработка алгоритма машинного обучения, основанного на предоперационной информации: 1) который может точно предсказать риск незапланированной конверсии SGA и 2) определить характеристики, ведущие к переходу с SGA на эндотрахеальную трубку.
I. Разработка модели
• Окончательный набор данных будет разделен на когорту обучения, тестирования и проверки. Будет создано пять моделей для прогнозирования интраоперационного перехода от SGA к эндотрахеальной трубке, включая обобщенные линейные модели (GLM), глубокое обучение, распределенный случайный лес (DRF), xgboost и машину повышения градиента (GBM). Затем путем объединения пяти моделей будет построена составная модель ансамбля. Наконец, будет выбрана лучшая модель искусственного интеллекта.
II. Определить характеристики, ведущие к конверсии и категоризации дыхательных путей.
- Интраоперационные изменения положения пациента могут изменить риск конверсии, поэтому следует рассмотреть возможность проведения операций с изменением положения.
- Определите характеристики, зависящие от пациента и процедуры, которые приводят к переходу от SGA к эндотрахеальной трубке, и их важность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Германия, 89073
- University Hospital Ulm
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81675
- Technical University Munich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет), получающие общую анестезию при несердечных операциях с использованием надгортанного воздуховода.
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Риск незапланированной конверсии SGA
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERICA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .