Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-operatieve kenmerken voor het voorspellen van supraglottisch luchtwegfalen met behulp van Machine Learning (ERICA) (ERICA)

8 mei 2026 bijgewerkt door: Flora Scheffenbichler, University Hospital Ulm

Kunnen preoperatieve kenmerken het falen van de supraglottische luchtweg naar de tracheale buis voorspellen? Een machine learning-algoritme (ERICA)

Supraglottische luchtwegapparaten (SGA) zijn een veilige en beproefde techniek voor luchtwegmanagement. Tegenwoordig wordt bij tot 60% van de algemene anesthetica die in Europese landen worden uitgevoerd gebruik gemaakt van SGA. Binnen 0,2-4,7% SGA faalt en vereist conversie naar tracheale tubes.

De ERICA-studie zal kunstmatige intelligentiemethoden gebruiken om een ​​model te ontwikkelen dat het risico van een ongeplande SGA-conversie kan voorspellen op basis van pre-operatieve kenmerken die beschikbaar zijn tijdens het premedicatiebezoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een intraoperatieve procedurewijziging leidt niet alleen tot tijdsvertragingen, maar ook tot tijdsvertragingen, maar brengt ook maatregelen met zich mee die belastend zijn voor de patiënt, zoals het verdiepen van de anesthesie en het opnieuw manipuleren van de luchtweg.

Daarom is het doel van ERICA om een ​​machine learning-algoritme te ontwikkelen op basis van preoperatieve informatie 1) dat nauwkeurig het risico van een ongeplande SGA-conversie kan voorspellen en 2) kenmerken identificeert die leiden tot conversie van SGA naar een tracheatube.

I. Het model ontwikkelen

• De definitieve dataset wordt opgesplitst in een training-, test- en validatiecohort. Er zullen vijf modellen worden gemaakt om de intraoperatieve conversie van SGA naar tracheale tube te voorspellen, waaronder gegeneraliseerde lineaire modellen (GLM), deep learning, gedistribueerd willekeurig bos (DRF), xgboost en gradiënt boosting machine (GBM). Vervolgens zal een gestapeld ensemblemodel worden geconstrueerd door een combinatie van de vijf modellen. Ten slotte zal het beste kunstmatige-intelligentiemodel worden gekozen.

II. Identificeer kenmerken die leiden tot de conversie en categorisering van de luchtwegen.

  • Intraoperatieve veranderingen van de positie van de patiënt kunnen het risico op conversie veranderen. Daarom moeten operaties met positieveranderingen worden overwogen
  • Identificeer patiënt- en procedure-afhankelijke kenmerken die leiden tot de conversie van SGA naar tracheale tube en hun belang.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 89073
        • University Hospital Ulm
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Technical University Munich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥18 jaar) die een niet-cardiale operatie ondergaan met behulp van een supraglottisch luchtwegapparaat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar) die algemene anesthesie krijgen voor niet-cardiale chirurgie met een supraglottisch luchtwegapparaat

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Risico op ongeplande SGA-conversie
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren