- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06617403
Pre-operatieve kenmerken voor het voorspellen van supraglottisch luchtwegfalen met behulp van Machine Learning (ERICA) (ERICA)
Kunnen preoperatieve kenmerken het falen van de supraglottische luchtweg naar de tracheale buis voorspellen? Een machine learning-algoritme (ERICA)
Supraglottische luchtwegapparaten (SGA) zijn een veilige en beproefde techniek voor luchtwegmanagement. Tegenwoordig wordt bij tot 60% van de algemene anesthetica die in Europese landen worden uitgevoerd gebruik gemaakt van SGA. Binnen 0,2-4,7% SGA faalt en vereist conversie naar tracheale tubes.
De ERICA-studie zal kunstmatige intelligentiemethoden gebruiken om een model te ontwikkelen dat het risico van een ongeplande SGA-conversie kan voorspellen op basis van pre-operatieve kenmerken die beschikbaar zijn tijdens het premedicatiebezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een intraoperatieve procedurewijziging leidt niet alleen tot tijdsvertragingen, maar ook tot tijdsvertragingen, maar brengt ook maatregelen met zich mee die belastend zijn voor de patiënt, zoals het verdiepen van de anesthesie en het opnieuw manipuleren van de luchtweg.
Daarom is het doel van ERICA om een machine learning-algoritme te ontwikkelen op basis van preoperatieve informatie 1) dat nauwkeurig het risico van een ongeplande SGA-conversie kan voorspellen en 2) kenmerken identificeert die leiden tot conversie van SGA naar een tracheatube.
I. Het model ontwikkelen
• De definitieve dataset wordt opgesplitst in een training-, test- en validatiecohort. Er zullen vijf modellen worden gemaakt om de intraoperatieve conversie van SGA naar tracheale tube te voorspellen, waaronder gegeneraliseerde lineaire modellen (GLM), deep learning, gedistribueerd willekeurig bos (DRF), xgboost en gradiënt boosting machine (GBM). Vervolgens zal een gestapeld ensemblemodel worden geconstrueerd door een combinatie van de vijf modellen. Ten slotte zal het beste kunstmatige-intelligentiemodel worden gekozen.
II. Identificeer kenmerken die leiden tot de conversie en categorisering van de luchtwegen.
- Intraoperatieve veranderingen van de positie van de patiënt kunnen het risico op conversie veranderen. Daarom moeten operaties met positieveranderingen worden overwogen
- Identificeer patiënt- en procedure-afhankelijke kenmerken die leiden tot de conversie van SGA naar tracheale tube en hun belang.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 89073
- University Hospital Ulm
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
- Technical University Munich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar) die algemene anesthesie krijgen voor niet-cardiale chirurgie met een supraglottisch luchtwegapparaat
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Risico op ongeplande SGA-conversie
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERICA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .