- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06617403
Präoperative Merkmale zur Vorhersage eines supraglottischen Atemwegsversagens mittels maschinellem Lernen (ERICA) (ERICA)
Können präoperative Merkmale ein Versagen der supraglottischen Atemwege zum Trachealtubus vorhersagen? Ein Algorithmus für maschinelles Lernen (ERICA)
Supraglottische Atemwegshilfen (SGA) sind eine sichere und etablierte Technik für das Atemwegsmanagement. Heutzutage verwenden bis zu 60 % der in europäischen Ländern durchgeführten Vollnarkoseverfahren SGA. In 0,2–4,7 % SGA schlägt fehl und erfordert eine Umstellung auf Trachealtuben.
Die ERICA-Studie wird Methoden der künstlichen Intelligenz nutzen, um ein Modell zu entwickeln, das das Risiko einer ungeplanten SGA-Umstellung auf der Grundlage präoperativer Merkmale vorhersagen kann, die während des Prämedikationsbesuchs vorliegen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine intraoperative Verfahrensänderung führt nicht nur zu zeitlichen Verzögerungen, sondern auch zu für den Patienten belastenden Maßnahmen, wie einer Vertiefung der Narkose und einer erneuten Manipulation der Atemwege.
Daher besteht das Ziel von ERICA darin, einen maschinellen Lernalgorithmus zu entwickeln, der auf präoperativen Informationen basiert und 1) das Risiko einer ungeplanten SGA-Umstellung genau vorhersagen kann und 2) Merkmale identifiziert, die zur Umstellung von SGA auf Trachealtubus führen.
I. Entwicklung des Modells
• Der endgültige Datensatz wird in eine Trainings-, Test- und Validierungskohorte aufgeteilt. Es werden fünf Modelle erstellt, um die intraoperative Konvertierung von SGA zu Trachealtubus vorherzusagen, darunter generalisierte lineare Modelle (GLM), Deep Learning, Distributed Random Forest (DRF), xgboost und Gradient Boosting Machine (GBM). Anschließend wird durch Kombination der fünf Modelle ein gestapeltes Ensemblemodell erstellt. Abschließend wird das beste Modell der künstlichen Intelligenz ausgewählt.
II. Identifizieren Sie Merkmale, die zur Umrechnung und Kategorisierung der Atemwege führen.
- Intraoperative Positionsänderungen des Patienten können das Konversionsrisiko verändern, daher sollten Operationen mit Positionsänderungen in Betracht gezogen werden
- Identifizieren Sie patienten- und verfahrensabhängige Merkmale, die zur Umstellung von SGA auf Trachealtubus führen, und deren Bedeutung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89073
- University Hospital Ulm
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
- Technical University Munich
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die eine Vollnarkose für nichtkardiale Operationen mit einem supraglottischen Atemwegsgerät erhalten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Risiko einer ungeplanten SGA-Umstellung
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERICA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .