Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präoperative Merkmale zur Vorhersage eines supraglottischen Atemwegsversagens mittels maschinellem Lernen (ERICA) (ERICA)

8. Mai 2026 aktualisiert von: Flora Scheffenbichler, University Hospital Ulm

Können präoperative Merkmale ein Versagen der supraglottischen Atemwege zum Trachealtubus vorhersagen? Ein Algorithmus für maschinelles Lernen (ERICA)

Supraglottische Atemwegshilfen (SGA) sind eine sichere und etablierte Technik für das Atemwegsmanagement. Heutzutage verwenden bis zu 60 % der in europäischen Ländern durchgeführten Vollnarkoseverfahren SGA. In 0,2–4,7 % SGA schlägt fehl und erfordert eine Umstellung auf Trachealtuben.

Die ERICA-Studie wird Methoden der künstlichen Intelligenz nutzen, um ein Modell zu entwickeln, das das Risiko einer ungeplanten SGA-Umstellung auf der Grundlage präoperativer Merkmale vorhersagen kann, die während des Prämedikationsbesuchs vorliegen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine intraoperative Verfahrensänderung führt nicht nur zu zeitlichen Verzögerungen, sondern auch zu für den Patienten belastenden Maßnahmen, wie einer Vertiefung der Narkose und einer erneuten Manipulation der Atemwege.

Daher besteht das Ziel von ERICA darin, einen maschinellen Lernalgorithmus zu entwickeln, der auf präoperativen Informationen basiert und 1) das Risiko einer ungeplanten SGA-Umstellung genau vorhersagen kann und 2) Merkmale identifiziert, die zur Umstellung von SGA auf Trachealtubus führen.

I. Entwicklung des Modells

• Der endgültige Datensatz wird in eine Trainings-, Test- und Validierungskohorte aufgeteilt. Es werden fünf Modelle erstellt, um die intraoperative Konvertierung von SGA zu Trachealtubus vorherzusagen, darunter generalisierte lineare Modelle (GLM), Deep Learning, Distributed Random Forest (DRF), xgboost und Gradient Boosting Machine (GBM). Anschließend wird durch Kombination der fünf Modelle ein gestapeltes Ensemblemodell erstellt. Abschließend wird das beste Modell der künstlichen Intelligenz ausgewählt.

II. Identifizieren Sie Merkmale, die zur Umrechnung und Kategorisierung der Atemwege führen.

  • Intraoperative Positionsänderungen des Patienten können das Konversionsrisiko verändern, daher sollten Operationen mit Positionsänderungen in Betracht gezogen werden
  • Identifizieren Sie patienten- und verfahrensabhängige Merkmale, die zur Umstellung von SGA auf Trachealtubus führen, und deren Bedeutung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89073
        • University Hospital Ulm
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Technical University Munich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die sich einer nichtkardialen Operation mit einem supraglottischen Atemwegsgerät unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die eine Vollnarkose für nichtkardiale Operationen mit einem supraglottischen Atemwegsgerät erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risiko einer ungeplanten SGA-Umstellung
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren