- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06654583
Effektiviteten av utviklet interaktiv lekematte i pediatrisk fysioterapi
22. oktober 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Den foreslåtte studien søker å innovere ved å utnytte potensialet til en interaktiv lekematte, integrere haptisk tilbakemelding og fengslende sensoriske stimuli, for å lette og fremskynde utviklingsprosessen for motoriske ferdigheter hos barn med forsinkede milepæler.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen forsøker å bidra vesentlig til feltet for pediatrisk terapi ved å tilby en engasjerende, effektiv og tilgjengelig intervensjon som er i tråd med de spesifikke behovene til denne sårbare befolkningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forsinkede milepæler, 2-5 års alder
Ekskluderingskriterier:
- Spina Bifida, Hydrocephalus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv lekematte
|
Bruk av utviklet interaktiv lekematte som bruker haptiske tilbakemeldingsvibrasjoner for å hjelpe barn med forsinkede milepæler i å oppnå grovmotoriske ferdigheter.
Lekematten har som mål å gi en terapeutisk og engasjerende opplevelse ved å inkludere visuelle effekter, lyder og lys for å oppmuntre til bevegelse som ellers kan være utfordrende for disse barna.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi
|
Strekk- og styrkeøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifiseringssystem for grovmotoriske funksjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
GMFCS ser på bevegelser som å sitte og gå, og det gir en klar beskrivelse av noens nåværende motoriske funksjon, og en ide om hvilket utstyr eller mobilitetshjelpemidler et barn eller voksen kan trenge i fremtiden, som krykker, en rullator eller en rullestol.
GMFCS Level I Kan gå innendørs og utendørs og gå i trapper uten å bruke hendene til støtte.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/743
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .