- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06654583
Efektivita vyvinuté interaktivní hrací podložky v pediatrické fyzikální terapii
22. října 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Navrhovaná studie se snaží inovovat využitím potenciálu interaktivní herní podložky, integrací haptické zpětné vazby a podmanivých smyslových podnětů, aby se usnadnil a urychlil proces rozvoje motorických dovedností u dětí s opožděnými milníky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum se snaží podstatně přispět do oblasti pediatrické terapie poskytováním poutavé, účinné a dostupné intervence, která je v souladu se specifickými potřebami této zranitelné populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zpožděné milníky, 2-5 let věku
Kritéria vyloučení:
- Spina Bifida, Hydrocefalus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní hrací podložka
|
Použití vyvinuté interaktivní hrací podložky, která využívá vibrace haptické zpětné vazby, aby pomohla dětem se zpožděnými milníky při dosahování hrubých motorických dovedností.
Hrací podložka si klade za cíl poskytnout terapeutický a poutavý zážitek začleněním vizuálních prvků, zvuků a světel k podpoře pohybu, který by jinak mohl být pro tyto děti náročný.
|
|
Experimentální: Konvenční fyzikální terapie
|
Protahovací a posilovací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém klasifikace funkce hrubé motoriky
Časové okno: 12 měsíců
|
GMFCS se zabývá pohyby, jako je sezení a chůze, a poskytuje jasný popis něčí současné motorické funkce a představu o tom, jaké vybavení nebo pomůcky pro mobilitu může dítě nebo dospělý v budoucnu potřebovat, jako jsou berle, chodítko nebo invalidní vozík.
GMFCS Level I Dokážou chodit uvnitř i venku a vylézt po schodech bez použití rukou k podpoře.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/743
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .