- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06654583
Efectividad de la alfombra de juego interactiva desarrollada en fisioterapia pediátrica
22 de octubre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
El estudio propuesto busca innovar aprovechando el potencial de una alfombra de juego interactiva, integrando retroalimentación háptica y estímulos sensoriales cautivadores, para facilitar y acelerar el proceso de desarrollo de habilidades motoras en niños con hitos retrasados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se esfuerza por contribuir sustancialmente al campo de la terapia pediátrica proporcionando una intervención atractiva, eficaz y accesible que se alinee con las necesidades específicas de esta población vulnerable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hitos retrasados, 2-5 años de edad
Criterios de exclusión:
- Espina Bífida, Hidrocefalia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alfombra de juego interactiva
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Uso de una alfombra de juego interactiva desarrollada que utiliza vibraciones de retroalimentación háptica para ayudar a los niños con hitos retrasados a lograr sus habilidades motoras gruesas.
La alfombra de juego tiene como objetivo brindar una experiencia terapéutica y atractiva mediante la incorporación de imágenes, sonidos y luces para fomentar el movimiento que de otro modo podría resultar desafiante para estos niños.
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Experimental: Fisioterapia convencional
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Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de clasificación de la función motora gruesa.
Periodo de tiempo: 12 meses
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GMFCS analiza movimientos como sentarse y caminar y proporciona una descripción clara de la función motora actual de una persona y una idea de qué equipo o ayuda para la movilidad un niño o un adulto puede necesitar en el futuro, como muletas, un andador o una silla de ruedas.
GMFCS Nivel I Puede caminar en interiores y exteriores y subir escaleras sin usar las manos como apoyo.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/743
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .