- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06654583
Effectiviteit van de ontwikkelde interactieve speelmat bij kinderfysiotherapie
22 oktober 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
De voorgestelde studie probeert te innoveren door het potentieel van een interactieve speelmat te benutten, haptische feedback en boeiende sensorische stimuli te integreren, om het ontwikkelingsproces van motorische vaardigheden bij kinderen met vertraagde mijlpalen te vergemakkelijken en te versnellen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek probeert een substantiële bijdrage te leveren aan het veld van kindertherapie door een boeiende, effectieve en toegankelijke interventie aan te bieden die aansluit bij de specifieke behoeften van deze kwetsbare bevolkingsgroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vertraagde mijlpalen, 2-5 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Spina Bifida, Hydrocephalus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interactieve speelmat
|
Gebruik van een ontwikkelde interactieve speelmat die gebruik maakt van haptische feedbacktrillingen om kinderen met vertraagde mijlpalen te helpen bij het bereiken van grove motorische vaardigheden.
De speelmat is bedoeld om een therapeutische en boeiende ervaring te bieden door beelden, geluiden en lichten te integreren om bewegingen aan te moedigen die anders een uitdaging zouden kunnen zijn voor deze kinderen.
|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie
|
Rek- en krachtoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Classificatiesysteem voor grove motoriek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
GMFCS kijkt naar bewegingen zoals zitten en lopen en geeft een duidelijke beschrijving van iemands huidige motorische functie, en een idee van welke apparatuur of mobiliteitshulpmiddelen een kind of volwassene in de toekomst nodig kan hebben, zoals krukken, een rollator of een rolstoel.
GMFCS Niveau I Kan binnen en buiten lopen en trappen beklimmen zonder de handen ter ondersteuning te gebruiken.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/743
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .