- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06654583
Effektiviteten av utvecklad interaktiv lekmatta i pediatrisk sjukgymnastik
22 oktober 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Den föreslagna studien syftar till att förnya genom att utnyttja potentialen hos en interaktiv lekmatta, integrera haptisk feedback och fängslande sensoriska stimuli, för att underlätta och påskynda utvecklingen av motorisk färdighet hos barn med försenade milstolpar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning strävar efter att bidra väsentligt till området för pediatrisk terapi genom att tillhandahålla en engagerande, effektiv och tillgänglig intervention som är i linje med de specifika behoven hos denna utsatta befolkning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fördröjda milstolpar, 2-5 års ålder
Uteslutningskriterier:
- Spina Bifida, Hydrocephalus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktiv lekmatta
|
Användning av utvecklad interaktiv lekmatta som använder haptiska återkopplingsvibrationer för att hjälpa barn med försenade milstolpar att uppnå grovmotoriska färdigheter.
Lekmattan syftar till att ge en terapeutisk och engagerande upplevelse genom att införliva bilder, ljud och ljus för att uppmuntra rörelse som annars kan vara utmanande för dessa barn.
|
|
Experimentell: Konventionell sjukgymnastik
|
Stretching och stärkande övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klassificeringssystem för grovmotorisk funktion
Tidsram: 12 månader
|
GMFCS tittar på rörelser som att sitta och gå, och det ger en tydlig beskrivning av någons nuvarande motoriska funktion, och en uppfattning om vilken utrustning eller rörelsehjälpmedel ett barn eller vuxen kan behöva i framtiden, som kryckor, en rollator eller en rullstol.
GMFCS Level I Kan gå inomhus och utomhus och gå i trappor utan att använda händerna som stöd.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/743
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .