- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06654583
Wirksamkeit der entwickelten interaktiven Spielmatte in der pädiatrischen Physiotherapie
22. Oktober 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Die vorgeschlagene Studie strebt eine Innovation an, indem sie das Potenzial einer interaktiven Spielmatte nutzt, haptisches Feedback und fesselnde Sinnesreize integriert, um den Entwicklungsprozess motorischer Fähigkeiten bei Kindern mit verzögerten Meilensteinen zu erleichtern und zu beschleunigen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung ist bestrebt, einen wesentlichen Beitrag zum Bereich der pädiatrischen Therapie zu leisten, indem eine ansprechende, wirksame und zugängliche Intervention bereitgestellt wird, die auf die spezifischen Bedürfnisse dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe abgestimmt ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verzögerte Meilensteine, 2–5 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Spina bifida, Hydrozephalus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interaktive Spielmatte
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Verwendung einer entwickelten interaktiven Spielmatte, die haptische Feedback-Vibrationen nutzt, um Kinder mit verzögerten Meilensteinen beim Erreichen grobmotorischer Fähigkeiten zu unterstützen.
Die Spielmatte soll ein therapeutisches und ansprechendes Erlebnis bieten, indem sie Bilder, Geräusche und Lichter integriert, um Bewegungen zu fördern, die für diese Kinder sonst eine Herausforderung darstellen könnten.
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Experimental: Konventionelle Physiotherapie
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Dehn- und Kräftigungsübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
|
GMFCS untersucht Bewegungen wie Sitzen und Gehen und liefert eine klare Beschreibung der aktuellen motorischen Funktion einer Person sowie eine Vorstellung davon, welche Ausrüstung oder Mobilitätshilfen ein Kind oder Erwachsener in Zukunft möglicherweise benötigen könnte, wie Krücken, einen Gehwagen oder einen Rollstuhl.
GMFCS Level I Kann drinnen und draußen gehen und Treppen steigen, ohne die Hände als Stütze zu benutzen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/743
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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