Effektivitet av botulinumtoksin type-a i behandlingen av myofascial smerte

** Studietittel: ** Undersøkelse av forholdet mellom kliniske utfall og smerteformidlere i behandlingen av mastikkende muskelforstyrrelser assosiert med myospasme ved bruk av onabotulinumtoksin A

** Studie viktigheten: ** Temporomandibular Disorders (TMD) er en viktig årsak til kronisk orrofacial smerte, og påvirker 5-12% av befolkningen. Masticatory Muscle Disorders (MMD) er en vanlig undergruppe av TMD, alt fra lokalisert myalgi til fibromyalgi. Myospasme er preget av plutselig smerte, maloklusjon og begrenset kjevebevegelse, mens myalgi inkluderer lokaliserte, myofasciale og henviste smertemønstre. Etiologien til MMD er kompleks, som involverer nevromuskulær dysfunksjon, betennelse og økt acetylkolinaktivitet ved det nevromuskulære krysset. Ulike formidlere, inkludert CGRP, stoff P og inflammatoriske cytokiner, spiller en rolle i sensibilisering og smerteoppfatning.

** Mål: ** Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av onabotulinumtoksin A (BTX-A) hos pasienter med MMD som ikke har svart på konvensjonelle ikke-invasive behandlinger. Det antar at BTX-A reduserer smerter ved å redusere inflammatoriske cytokiner og nevropeptider assosiert med smerter.

** Metodikk: **

• ** Studiedesign: ** Prospective Observational Clinical Study.
• ** Deltakere: ** Pasienter som er diagnostisert med MMD basert på RDC/TMD -kriterier, som ikke har forbedret seg med konvensjonelle behandlinger.
• ** Eksklusjonskriterier: ** Forhold som graviditet, metabolske lidelser, traumer, systemiske sykdommer og medisinering som kan forstyrre resultatene.
• ** Intervensjon: ** BTX-A vil bli injisert i Masseter og Temporalis muskler (henholdsvis 30 og 15 enheter per side) etter en standardisert protokoll.
• ** Datainnsamling: **
• Før (T0) og en måned etter (T1) behandling.
• Kliniske vurderinger inkluderer maksimal munnåpning (MMO), smertenivåer (VAS) og oral helseprofil (OHIP-14).
• Blod- og spyttprøver vil bli analysert for IL-1, IL-6, TNF-a, CGRP og NGF ved bruk av ELISA.
• ** Statistisk analyse: ** Avhengig t-test eller Wilcoxon signert-rank test vil bli brukt til å sammenligne verdier før og etter behandling. Korrelasjoner mellom biomarkørnivå og smerteduksjon vil bli analysert ved bruk av Spearman -korrelasjon.

** Forventede utfall: **

• Betydelig reduksjon i smerte og forbedring i MMO.
• Nedsatte nivåer av inflammatoriske og nevropeptidbiomarkører.
• Evaluering av spytt som et ikke-invasivt medium for biomarkøranalyse, og potensielt veilede fremtidige diagnostiske og overvåkingsstrategier.

** Betydning: ** Denne studien gir innsikt i patofysiologien til MMD og effekten av BTX-A i smertehåndtering, og potensielt tilbyr en alternativ terapeutisk tilnærming for pasienter som er resistente mot konvensjonelle behandlinger.