Wydajność toksyny botulinowej typu A w leczeniu bólu mięśniowego

** Tytuł badania: ** Badanie związku między wynikami klinicznymi a mediatorami bólu w leczeniu zaburzeń mięśni żucia związanych z miospazmem przy użyciu toksyny onebotulinowej A

** Znaczenie badania: ** Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) są główną przyczyną przewlekłego bólu mokrzy, wpływającego na 5-12% populacji. Zaburzenia mięśni mastycznych (MMD) są wspólną podgrupą TMD, od zlokalizowanej mięśni mięśni po fibromialgię. Myospazm charakteryzuje się nagłym bólem, wadami wadowawcy i ograniczonym ruchem szczęki, podczas gdy mięśnia mięśniowa obejmuje zlokalizowane, mięśniowo -powięziowe i skierowane wzorce bólu. Etiologia MMD jest złożona, obejmująca dysfunkcję nerwowo -mięśniową, stan zapalny i zwiększoną aktywność acetylocholiny na połączeniu nerwowo -mięśniowym. Różne mediatorzy, w tym CGRP, substancja P i cytokiny zapalne, odgrywają rolę w uczuleniu i percepcji bólu.

** CEL: ** Badanie to ma na celu ocenę skuteczności toksyny Onabotulinum A (BTX-A) u pacjentów z MMD, którzy nie odpowiedzieli na konwencjonalne leczenie nieinwazyjne. Postawia hipotezę, że BTX-A zmniejsza ból poprzez zmniejszenie zapalnych cytokin i neuropeptydów związanych z bólem.

**Metodologia:**

• ** Projekt badania: ** Prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne.
• ** Uczestnicy: ** Pacjenci zdiagnozowane MMD na podstawie kryteriów RDC/TMD, którzy nie poprawili się wraz z konwencjonalnymi metodami leczenia.
• ** Kryteria wykluczenia: ** Warunki takie jak ciąża, zaburzenia metaboliczne, uraz, choroby ogólnoustrojowe i stosowanie leków, które mogą zakłócać wyniki.
• ** Interwencja: ** BTX-A zostanie wstrzyknięta do mięśni mastelowych i skroniowych (odpowiednio 30 i 15 jednostek na stronie) zgodnie z znormalizowanym protokołem.
• ** Zbieranie danych: **
• Przed (T0) i miesiąc po (T1) leczeniu.
• Oceny kliniczne obejmują maksymalne otwarcie jamy ustnej (MMO), poziomy bólu (VAS) i profil wpływu zdrowia jamy ustnej (OHIP-14).
• Próbki krwi i śliny zostaną przeanalizowane dla IL-1, IL-6, TNF-α, CGRP i NGF przy użyciu ELISA.
• ** Analiza statystyczna: ** Zależny od testu T lub test podpisany Wilcoxon zostanie zastosowany do porównania wartości przed i po leczeniu. Korelacje między poziomem biomarkerów a redukcją bólu zostaną przeanalizowane przy użyciu korelacji Spearmana.

** Oczekiwane wyniki: **

• Znaczne zmniejszenie bólu i poprawa MMO.
• Zmniejszone poziomy biomarkerów zapalnych i neuropeptydów.
• Ocena śliny jako nieinwazyjnego pożywki do analizy biomarkerów, potencjalnie prowadząc przyszłe strategie diagnostyczne i monitorujące.

** Znaczenie: ** Badanie to zapewnia wgląd w patofizjologię MMD i skuteczność BTX-A w leczeniu bólu, potencjalnie oferując alternatywne podejście terapeutyczne u pacjentów opornych na konwencjonalne leczenie.