Gyldighet og pålitelighet av Four Square Step Test hos individer med revmatoid artritt

Reumatoid artritt (RA) er en kronisk, autoimmun bindevevssykdom som rammer omtrent 0,5–1 % av den globale befolkningen. Sykdommen er karakterisert av symmetrisk leddsmerter, hevelse og begrenset bevegelighet. Synovial betennelse i dens patogenese fører til strukturell skade, bruskerosjon, leddsdeformiteter og irreversible funksjonsnedsettelser. Ut over leddinvolvering påvirker RA betydelig daglige aktiviteter, arbeidsevne og generell livskvalitet gjennom sin innvirkning på muskelskjelettsystemet. Muskelsvakhet, redusert leddbevegelsesutstrekning og nedsatt proprioepsjon som oppstår under sykdomsforløpet svekker spesielt funksjonen i underekstremitetene og bidrar til nedsatt posturalkontroll. Følgelig observeres balanseunderskudd, økt fallrisiko og fallrelaterte skader hyppigere hos personer med RA sammenlignet med den friske befolkningen.

Balanse deles generelt inn i statisk og dynamisk balanse. Statisk balanse refererer til evnen til å opprettholde massesenteret innenfor støttebasen mens man står stille, mens dynamisk balanse betegner evnen til å opprettholde massesenteret trygt og kontrollert innenfor støttebasen under bevegelse. I RA blir balanseforstyrrelser spesielt tydelige i daglige aktiviteter som gange, skifte retning og gå i trapper. Disse vanskelighetene øker fallrisikoen og påvirker både fysisk uavhengighet og sosial deltakelse negativt.

Flere vurderingsverktøy er utviklet for å evaluere balanse ved RA. Bergs balanseskala (BBS), Tinettis balansetest, Timed Up and Go-test (TUG) og Mini-BESTest er blant de mest brukte instrumentene på dette feltet. Imidlertid krever mange av disse verktøyene lang administrasjonstid, spesialutstyr eller avansert klinisk ekspertise. Slike begrensninger kan komplisere rask pasientvurdering, spesielt i travle polikliniske settinger.

Four Square Step Test (FSST) er en praktisk vurdering som kan gjennomføres på kort tid med enkle materialer, og måler en persons evne til å skritte i flere retninger. Påliteligheten og validiteten til FSST er etablert i ulike kliniske populasjoner, inkludert personer med ankelskader, hemofili, cerebral parese, Duchennes muskeldystrofi, Downs syndrom, hofteartroplastikk og rekonstruksjon av fremre korsbånd. Likevel er ingen validitets- og pålitelighetsstudie av FSST ennå utført hos personer med RA.

Hovedmålet med denne studien er å fastslå validiteten og påliteligheten til Four Square Step Test (FSST) hos personer med reumatoid artritt. Sekundærmålet er å undersøke forholdet mellom FSST-resultater og kliniske indikatorer som sykdomsaktivitet, livskvalitet, smerter og muskelstyrke.

Først vil demografiske og kliniske data for alle deltakere samles inn, inkludert alder, høyde, vekt, røyking og alkoholforbruk, dominant side, bruk av hjelpemidler, alder ved diagnose, komorbiditeter, medikamenter og fallhistorikk de siste 1–2 årene. Kroppsmasseindeks (KMI) vil bli beregnet.

Alle analyser vil bli utført som tosidige, med et signifikansnivå satt til α = 0,05, og resultater vil rapporteres med 95 % konfidensintervaller. Fordelingen av kontinuerlige variabler vil vurderes ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. Normalfordelte variabler vil presenteres som gjennomsnitt ± standardavvik, mens ikke-normalfordelte variabler rapporteres som medianverdier. Kategoriske variabler vil presenteres som frekvens (prosent).

Forholdet mellom FSST-tid og poengsummene på Bergs balanseskala (BBS) og Mini-BESTest vil undersøkes ved hjelp av Pearsons eller Spearmans korrelasjonskoeffisienter, avhengig av datafordeling. Prediksjonsevnen til FSST for dårlig balansestatus vil evalueres med ROC-kurveanalyse (receiver operating characteristic), og resultater vil rapporteres som area under the curve (AUC), sensitivitet, spesifisitet, Youdens indeks og optimale grenseverdier.

Test-retest-pålitelighet vil fastsettes ved hjelp av intraklasse korrelasjonskoeffisienten (ICC[3,1]) basert på gjentatte FSST-målinger utført av samme vurderer. Målefeil og minimal detekterbar endring vil beregnes som følger: SEM = SD × √(1 – ICC) og MDC95 = SEM × 1,96 × √2. Overensstemmelse mellom gjentatte målinger vil illustreres ved hjelp av Bland-Altman-plott (gjennomsnittlig bias og ±1,96 SD-grenser).

Sammenligninger av FSST-tider mellom kliniske undergrupper (f.eks. sykdomsaktivitet, fallhistorikk) vil utføres ved hjelp av uavhengige t-test/ANOVA hvis normalitetsantakelser er oppfylt, eller Mann-Whitney U/Kruskal-Wallis tester ellers. Effektstørrelser vil rapporteres som Hedges' g, r og η²/delvis η².

Rapportering vil følge STROBE-retningslinjene for observasjonelle tverrsnittsstudier.

Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved hjelp av G*Power-programvaren med α = 0,05 og 1–β = 0,80. Tidligere studier har rapportert at FSST viser moderat til høye nivåer av validitet i ulike kliniske populasjoner. For eksempel, hos pasienter med hofteartrose og total hofteartroplastikk, ble korrelasjoner mellom FSST og andre balanseskalaer funnet til å variere mellom r = 0,60 og r = 0,70. Hos personer med total kneartroplastikk ble FSST rapportert å korrelere med TUG ved r = 0,65 og med HSS ved r = –0,40. Videre indikerte studier utført i populasjoner med hemofili og Parkinsons sykdom utmerket pålitelighet av FSST og modifisert FSST, med ICC-verdier omtrent mellom 0,96 og 0,99. Slike studier er typisk utført med utvalgsstørrelser fra 17 til 28 deltakere.

I lys av disse funnene ble det fastslått at inkludering av omtrent 40 deltakere i denne studien ville være tilstrekkelig for å sikre tilstrekkelig statistisk styrke for de planlagte validitetsanalysene.