Validitet och reliabilitet hos Fyrkantsstegetestet hos individer med reumatoid artrit

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk, autoimmun bindvävssjukdom som drabbar cirka 0,5–1 % av världens befolkning. Sjukdomen kännetecknas av symmetrisk ledvärk, svullnad och begränsad rörlighet. Synovial inflammation i dess patogenes leder till strukturella skador, broskerosion, leddeformiteter och irreversibla funktionsnedsättningar. Utöver ledpåverkan påverkar RA dagliga livsaktiviteter, arbetskapacitet och övergripande livskvalitet betydligt genom dess inverkan på rörelseapparaten. Muskelsvaghet, minskad ledrörlighet och nedsatt proprioception som uppstår under sjukdomsförloppet äventyrar särskilt nedre extremiteternas funktion och bidrar till nedsatt postural kontroll. Följaktligen observeras balansbrister, ökad risk för fall och fallrelaterade skador oftare hos personer med RA jämfört med den friska befolkningen.

Balans delas generellt in i statisk och dynamisk balans. Statisk balans avser förmågan att hålla tyngdpunkten inom stödytan i stillastående ställning, medan dynamisk balans betecknar förmågan att säkert och kontrollerat bibehålla tyngdpunkten inom stödytan under rörelse. Vid RA blir balansnedsättningar särskilt tydliga i dagliga aktiviteter som gång, riktningsändring och trappbestigning. Dessa svårigheter ökar fallrisken och påverkar både fysisk självständighet och social delaktighet negativt.

Flera bedömningsinstrument har utvecklats för att utvärdera balans vid RA. Berg Balance Scale (BBS), Tinetti Balance Test, Timed Up and Go Test (TUG) och Mini-BESTest är bland de mest använda instrumenten inom detta område. Många av dessa verktyg kräver dock lång administration, specialutrustning eller avancerad klinisk expertis. Sådana begränsningar kan komplicera snabb patientbedömning, särskilt i hektiska öppenvårdsmiljöer.

Four Square Step Test (FSST) är ett praktiskt bedömningsinstrument som kan genomföras inom kort tid med enkla material och mäter individens förmåga att stega i flera riktningar. FSST:s reliabilitet och validitet har fastställts i olika kliniska populationer, inklusive personer med ankelskador, hemofili, cerebral pares, Duchennes muskeldystrofi, Downs syndrom, höftledsplastik och rekonstruktion av främre korsband. Ändå har ingen validitets- och reliabilitetsstudie av FSST genomförts hos personer med RA.

Det primära syftet med denna studie är att fastställa Four Square Step Test (FSST):s validitet och reliabilitet hos personer med reumatoid artrit. Det sekundära syftet är att undersöka sambandet mellan FSST-resultat och kliniska indikatorer som sjukdomsaktivitet, livskvalitet, smärta och muskelstyrka.

Först kommer demografiska och kliniska data för alla deltagare att samlas in, inklusive ålder, längd, vikt, rökning och alkoholkonsumtion, dominant sida, användning av hjälpmedel, ålder vid diagnos, komorbiditeter, läkemedel och fallhistorik under de senaste 1–2 åren. Kroppsmassaindex (BMI) kommer att beräknas.

Alla analyser kommer att genomföras som tvåsidiga med en signifikansnivå satt till α = 0,05, och resultaten kommer att rapporteras med 95 % konfidensintervall. Fördelningen av kontinuerliga variabler kommer att bedömas med Shapiro-Wilks test. Normalfördelade variabler kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse, medan icke-normalfördelade variabler kommer att rapporteras som medianvärden. Kategoriska variabler kommer att presenteras som frekvens (procent).

Sambanden mellan FSST-tid och poängen från Berg Balance Scale (BBS) och Mini-BESTest kommer att undersökas med Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter, beroende på datafördelning. FSST:s prediktiva förmåga för dålig balansstatus kommer att utvärderas med receiver operating characteristic (ROC)-kurveanalys, och resultaten kommer att rapporteras i termer av area under kurvan (AUC), sensitivitet, specificitet, Youdens index och optimala gränsvärden.

Test-retest reliabilitet kommer att bestämmas med intraklasskorrelationskoefficienten (ICC[3,1]) baserat på upprepade FSST-mätningar utförda av samma bedömare. Mätfel och minimalt detekterbar förändring kommer att beräknas enligt följande: SEM = SD × √(1 – ICC) och MDC95 = SEM × 1,96 × √2. Överensstämmelsen mellan upprepade mätningar kommer att illustreras med Bland-Altman-diagram (medelförskjutning och ±1,96 SD-gränser).

Jämförelser av FSST-tider mellan kliniska undergrupper (t.ex. sjukdomsaktivitetsnivå, fallhistorik) kommer att utföras med oberoende t-test/ANOVA om normalitetsantaganden uppfylls, eller annars med Mann-Whitney U/Kruskal-Wallis-tester. Effektstorlekar kommer att rapporteras som Hedges g, r och η²/partiell η².

Rapporteringen kommer att följa STROBE-riktlinjerna för observationella tvärsnittsstudier.

Urvalsstorleken beräknades med G*Power-programvaran med α = 0,05 och 1–β = 0,80. Tidigare studier har rapporterat att FSST uppvisar måttlig till hög validitet i olika kliniska populationer. Till exempel, hos patienter med höftartros och total höftledsplastik, hittades korrelationer mellan FSST och andra balansskalor mellan r = 0,60 och r = 0,70. Hos personer med total knäledsplastik rapporterades FSST korrelera med TUG vid r = 0,65 och med HSS vid r = -0,40. Dessutom indikerade studier utförda i populationer med hemofili och Parkinsons sjukdom utmärkt reliabilitet för FSST och modifierad FSST, med ICC-värden ungefär mellan 0,96 och 0,99. Sådana studier har typiskt genomförts med urvalsstorlekar mellan 17 och 28 deltagare.

Mot bakgrund av dessa fynd bedömdes att inkludera cirka 40 deltagare i denna studie skulle vara tillräckligt för att säkerställa tillräcklig statistisk styrka för de planerade validitetsanalyserna.