Validez y Fiabilidad de la Prueba de los Cuatro Cuadrados en Individuos con Artritis Reumatoide

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad crónica autoinmune del tejido conectivo que afecta aproximadamente al 0,5-1% de la población mundial. La enfermedad se caracteriza por dolor articular simétrico, hinchazón y movilidad restringida. La inflamación sinovial en su patogenia conduce a daño estructural, erosión del cartílago, deformidades articulares y discapacidades funcionales irreversibles. Más allá de la afectación articular, la AR afecta significativamente las actividades de la vida diaria, la capacidad laboral y la calidad de vida general a través de su impacto en el sistema musculoesquelético. La debilidad muscular, la reducción del rango de movimiento articular y el deterioro de la propiocepción que ocurren durante el proceso de la enfermedad comprometen especialmente la función de las extremidades inferiores y contribuyen al deterioro del control postural. En consecuencia, los déficits de equilibrio, un mayor riesgo de caídas y las lesiones relacionadas con caídas se observan con mayor frecuencia en personas con AR en comparación con la población sana.

El equilibrio generalmente se divide en equilibrio estático y dinámico. El equilibrio estático se refiere a la capacidad de mantener el centro de masa dentro de la base de apoyo mientras se está quieto, mientras que el equilibrio dinámico denota la capacidad de sostener el centro de masa de manera segura y controlada dentro de la base de apoyo durante el movimiento. En la AR, las alteraciones del equilibrio se vuelven especialmente evidentes en actividades diarias como caminar, cambiar de dirección y subir escaleras. Estas dificultades aumentan el riesgo de caídas y afectan negativamente tanto la independencia física como la participación social.

Se han desarrollado varias herramientas de evaluación para evaluar el equilibrio en la AR. La Escala de Equilibrio de Berg (BBS), la Prueba de Equilibrio de Tinetti, la Prueba Timed Up and Go (TUG) y el Mini-BESTest se encuentran entre los instrumentos más utilizados en este campo. Sin embargo, muchas de estas herramientas requieren una administración prolongada, equipos especializados o experiencia clínica avanzada. Tales limitaciones pueden complicar la evaluación rápida de los pacientes, particularmente en entornos clínicos ambulatorios ocupados.

La Prueba de los Cuatro Pasos en Cuadrado (FSST) es una evaluación práctica que se puede administrar en un corto período de tiempo utilizando materiales simples, midiendo la capacidad de un individuo para dar pasos en múltiples direcciones. La fiabilidad y validez de la FSST se han establecido en varias poblaciones clínicas, incluidas aquellas con lesiones de tobillo, hemofilia, parálisis cerebral, distrofia muscular de Duchenne, síndrome de Down, artroplastia de cadera y reconstrucción del ligamento cruzado anterior. Sin embargo, aún no se ha realizado ningún estudio de validez y fiabilidad de la FSST en personas con AR.

El objetivo principal de este estudio es determinar la validez y fiabilidad de la Prueba de los Cuatro Pasos en Cuadrado (FSST) en personas con artritis reumatoide. El objetivo secundario es examinar la relación entre los resultados de la FSST y los indicadores clínicos como la actividad de la enfermedad, la calidad de vida, el dolor y la fuerza muscular.

Primero, se recopilarán datos demográficos y clínicos de todos los participantes, incluidos edad, altura, peso, consumo de tabaco y alcohol, lado dominante, uso de dispositivos de asistencia, edad al diagnóstico, comorbilidades, medicamentos e historial de caídas en los últimos 1-2 años. Se calculará el índice de masa corporal (IMC).

Todos los análisis se realizarán como de dos colas, con un nivel de significancia establecido en α = 0,05, y los resultados se informarán con intervalos de confianza del 95%. La distribución de las variables continuas se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Las variables distribuidas normalmente se presentarán como media ± desviación estándar, mientras que las variables no distribuidas normalmente se informarán como valores medianos. Las variables categóricas se presentarán como frecuencia (porcentaje).

Las relaciones entre el tiempo de la FSST y las puntuaciones de la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) y el Mini-BESTest se examinarán utilizando los coeficientes de correlación de Pearson o Spearman, dependiendo de la distribución de los datos. La capacidad predictiva de la FSST para el estado de equilibrio deficiente se evaluará con análisis de la curva de características operativas del receptor (ROC), y los resultados se informarán en términos de área bajo la curva (AUC), sensibilidad, especificidad, índice de Youden y valores de corte óptimos.

La fiabilidad test-retest se determinará utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC[3,1]) basado en mediciones repetidas de la FSST realizadas por el mismo evaluador. El error de medición y el cambio mínimo detectable se calcularán de la siguiente manera: SEM = SD × √(1 - ICC) y MDC95 = SEM × 1,96 × √2. El acuerdo entre medidas repetidas se ilustrará utilizando gráficos de Bland-Altman (sesgo medio y límites de ±1,96 DE).

Las comparaciones de los tiempos de la FSST entre subgrupos clínicos (por ejemplo, nivel de actividad de la enfermedad, historial de caídas) se realizarán utilizando la prueba t de muestras independientes/ANOVA si se cumplen los supuestos de normalidad, o las pruebas U de Mann-Whitney/Kruskal-Wallis en caso contrario. Los tamaños del efecto se informarán como g de Hedges, r y η²/η² parcial.

El informe seguirá las directrices STROBE para estudios observacionales transversales.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power con α = 0,05 y 1-β = 0,80. Estudios previos han informado que la FSST demuestra niveles de validez de moderados a altos en diferentes poblaciones clínicas. Por ejemplo, en pacientes con osteoartritis de cadera y artroplastia total de cadera, se encontró que las correlaciones entre la FSST y otras escalas de equilibrio oscilaban entre r = 0,60 y r = 0,70. En personas con artroplastia total de rodilla, se informó que la FSST se correlacionaba con la TUG en r = 0,65 y con la HSS en r = -0,40. Además, estudios realizados en poblaciones con hemofilia y enfermedad de Parkinson indicaron una excelente fiabilidad de la FSST y la FSST modificada, con valores de ICC aproximadamente entre 0,96 y 0,99. Tales estudios generalmente se han realizado con tamaños de muestra que van desde 17 hasta 28 participantes.

A la luz de estos hallazgos, se determinó que incluir aproximadamente 40 participantes en el presente estudio sería suficiente para garantizar un poder estadístico adecuado para los análisis de validez planificados.