Validiteit en betrouwbaarheid van de Four Square Step Test bij personen met reumatoïde artritis

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische, auto-immuun bindweefselziekte die ongeveer 0,5-1% van de wereldbevolking treft. De ziekte wordt gekenmerkt door symmetrische gewrichtspijn, zwelling en beperkte mobiliteit. Synoviale ontsteking in de pathogenese leidt tot structurele schade, kraakbeenerosie, gewrichtsdeformaties en onomkeerbare functionele beperkingen. Naast gewrichtsbetrokkenheid beïnvloedt RA dagelijkse levensactiviteiten, arbeidsvermogen en de algehele kwaliteit van leven aanzienlijk door de impact op het bewegingsapparaat. Spierzwakte, verminderde gewrichtsbeweeglijkheid en gestoorde proprioceptie die optreden tijdens het ziekteproces compromitteren met name de functie van de onderste extremiteiten en dragen bij aan gestoorde houdingscontrole. Als gevolg hiervan worden balansdefecten, een verhoogd valrisico en valgerelateerde letsels vaker waargenomen bij personen met RA vergeleken met de gezonde populatie.

Balans wordt over het algemeen verdeeld in statische en dynamische balans. Statische balans verwijst naar het vermogen om het massamiddelpunt binnen het steunvlak te houden tijdens stilstand, terwijl dynamische balans het vermogen aangeeft om het massamiddelpunt veilig en gecontroleerd binnen het steunvlak te houden tijdens beweging. Bij RA worden balansstoornissen vooral duidelijk tijdens dagelijkse activiteiten zoals lopen, van richting veranderen en traplopen. Deze moeilijkheden verhogen het valrisico en beïnvloeden zowel fysieke onafhankelijkheid als sociale participatie negatief.

Er zijn verschillende beoordelingsinstrumenten ontwikkeld om balans bij RA te evalueren. De Berg Balance Scale (BBS), Tinetti Balance Test, Timed Up and Go Test (TUG) en Mini-BESTest behoren tot de meest gebruikte instrumenten op dit gebied. Veel van deze instrumenten vereisen echter een lange afname, gespecialiseerde apparatuur of geavanceerde klinische expertise. Dergelijke beperkingen kunnen snelle patiëntbeoordeling bemoeilijken, vooral in drukke poliklinische klinische settings.

De Four Square Step Test (FSST) is een praktische beoordeling die binnen korte tijd kan worden uitgevoerd met eenvoudige materialen, waarbij het vermogen van een persoon om in meerdere richtingen te stappen wordt gemeten. De betrouwbaarheid en validiteit van FSST zijn vastgesteld in verschillende klinische populaties, waaronder personen met enkelletsels, hemofilie, cerebrale parese, ziekte van Duchenne, syndroom van Down, heupartroplastiek en voorste kruisbandreconstructie. Desalniettemin is er nog geen validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de FSST uitgevoerd bij personen met RA.

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de validiteit en betrouwbaarheid van de Four Square Step Test (FSST) bij personen met reumatoïde artritis. Het secundaire doel is het onderzoeken van de relatie tussen FSST-uitkomsten en klinische indicatoren zoals ziekteactiviteit, kwaliteit van leven, pijn en spierkracht.

Ten eerste worden demografische en klinische gegevens van alle deelnemers verzameld, waaronder leeftijd, lengte, gewicht, rook- en alcoholgebruik, dominante zijde, gebruik van hulpmiddelen, leeftijd bij diagnose, comorbiditeiten, medicatie en valgeschiedenis binnen de afgelopen 1-2 jaar. Body mass index (BMI) wordt berekend.

Alle analyses worden uitgevoerd als tweezijdig, met een significantieniveau ingesteld op α = 0,05, en resultaten worden gerapporteerd met 95% betrouwbaarheidsintervallen. De verdeling van continue variabelen wordt beoordeeld met de Shapiro-Wilk test. Normaal verdeelde variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie, terwijl niet-normaal verdeelde variabelen worden gerapporteerd als mediane waarden. Categorische variabelen worden gepresenteerd als frequentie (percentage).

De relaties tussen FSST-tijd en de scores van de Berg Balance Scale (BBS) en Mini-BESTest worden onderzocht met Pearson's of Spearman's correlatiecoëfficiënten, afhankelijk van de gegevensverdeling. De voorspellende waarde van FSST voor slechte balansstatus wordt geëvalueerd met receiver operating characteristic (ROC) curve-analyse, en resultaten worden gerapporteerd in termen van area under the curve (AUC), sensitiviteit, specificiteit, Youden's index en optimale afkapwaarden.

Test-hertest betrouwbaarheid wordt bepaald met de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC[3,1]) gebaseerd op herhaalde FSST-metingen uitgevoerd door dezelfde beoordelaar. Meetfout en minimaal detecteerbare verandering worden als volgt berekend: SEM = SD × √(1 - ICC) en MDC95 = SEM × 1,96 × √2. Overeenstemming tussen herhaalde metingen wordt geïllustreerd met Bland-Altman plots (gemiddelde bias en ±1,96 SD limieten).

Vergelijkingen van FSST-tijden tussen klinische subgroepen (bijv. ziekteactiviteitsniveau, valgeschiedenis) worden uitgevoerd met onafhankelijke steekproeven t-toets/ANOVA als normaliteitsaannames worden voldaan, of anders Mann-Whitney U/Kruskal-Wallis toetsen. Effectgroottes worden gerapporteerd als Hedges' g, r, en η²/partiële η².

Rapportage volgt de STROBE-richtlijnen voor observationele cross-sectionele studies.

De steekproefomvang is berekend met de G*Power software met α = 0,05 en 1-β = 0,80. Eerdere studies hebben gerapporteerd dat de FSST matige tot hoge niveaus van validiteit vertoont in verschillende klinische populaties. Bijvoorbeeld, bij patiënten met heupartrose en totale heupartroplastiek werden correlaties tussen FSST en andere balansschalen gevonden variërend tussen r = 0,60 en r = 0,70. Bij personen met totale knieartroplastiek werd gerapporteerd dat FSST correleerde met de TUG bij r = 0,65 en met de HSS bij r = -0,40. Bovendien toonden studies uitgevoerd in populaties met hemofilie en de ziekte van Parkinson uitstekende betrouwbaarheid van FSST en aangepaste FSST aan, met ICC-waarden ongeveer tussen 0,96 en 0,99. Dergelijke studies zijn typisch uitgevoerd met steekproefgroottes variërend van 17 tot 28 deelnemers.

In het licht van deze bevindingen is bepaald dat het opnemen van ongeveer 40 deelnemers in de huidige studie voldoende zou zijn om adequate statistische power te waarborgen voor de geplande validiteitsanalyses.