A négy négyzetes lépés teszt érvényessége és megbízhatóságának vizsgálata reumatoid artritiszben szenvedő egyéneknél

A reumatoid artritisz (RA) egy krónikus, autoimmun kötőszöveti betegség, amely a globális népesség körülbelül 0,5-1%-át érinti. A betegséget szimmetrikus ízületi fájdalom, duzzanat és korlátozott mozgékonyság jellemzi. Patogenezisében a szinovialis gyulladás strukturális károsodáshoz, porceltűnéshez, ízületi deformitásokhoz és visszafordíthatatlan funkcionális károsodásokhoz vezet. Az ízületi érintettségen túl az RA jelentősen befolyásolja a mindennapi élet tevékenységeit, a munkaképességet és az általános életminőséget a mozgásszervi rendszerre gyakorolt hatásán keresztül. A betegség folyamán előforduló izomgyengeség, csökkent ízületi mozgástartomány és sérült propriocepció különösen veszélyezteti az alsó végtag funkcióját és hozzájárul a sérült testtartás-vezérléshez. Következésképpen az egyensúlyhiányok, az esés kockázatának növekedése és az eséssel összefüggő sérülések gyakrabban figyelhetők meg RA-ban szenvedő egyéneknél az egészséges populációhoz képest.

Az egyensúlyt általában statikus és dinamikus egyensúlyra osztják. A statikus egyensúly a tömegközéppont a támasztási alap belsejében történő fenntartásának képességére utal mozdulatlan állás közben, míg a dinamikus egyensúly a tömegközéppont biztonságos és kontrollált módon történő fenntartásának képességét jelenti a támasztási alap belsejében mozgás közben. Az RA-ban az egyensúlyzavarok különösen nyilvánvalóvá válnak a mindennapi tevékenységek során, mint például a járás, az irányváltás és a lépcsőzés. Ezek a nehézségek növelik az esés kockázatát és kedvezőtlenül befolyásolják mind a fizikai függetlenséget, mind a társadalmi részvételt.

Számos értékelési eszközt fejlesztettek ki az egyensúly értékelésére az RA-ban. A Berg Egyensúly Skála (BBS), a Tinetti Egyensúly Teszt, az Időzített Fel-és-Menj Teszt (TUG) és a Mini-BESTest a legszélesebb körben használt eszközök közé tartozik ezen a területen. Azonban ezek közül sok hosszadalmas alkalmazást, speciális felszerelést vagy fejlett klinikai szakértelmet igényel. Az ilyen korlátozások megnehezíthetik a betegek gyors értékelését, különösen a forgalmas ambuláns klinikai környezetekben.

A Négy Négyzet Lépés Teszt (FSST) egy gyakorlati értékelés, amely rövid idő alatt egyszerű anyagok felhasználásával végezhető el, és egyén több irányba történő lépésképességét méri. Az FSST megbízhatóságát és érvényességét számos klinikai populációban megállapították, beleértve a boka sérülésekkel, hemofíliával, cerebrális paralízissel, Duchenne izomsorvadással, Down-szindrómával, csípőízületi pótlással és elülső keresztszalag-rekonstrukcióval élőket. Mindazonáltal az FSST érvényességét és megbízhatóságát még nem vizsgálták RA-ban szenvedő egyéneknél.

A jelen tanulmány elsődleges célja a Négy Négyzet Lépés Teszt (FSST) érvényességének és megbízhatóságának meghatározása reumatoid artritiszben szenvedő egyéneknél. A másodlagos cél az FSST eredményei és klinikai mutatók, mint a betegség aktivitása, életminőség, fájdalom és izomerő közötti kapcsolat vizsgálata.

Először minden résztvevő demográfiai és klinikai adatait gyűjtik össze, beleértve az életkort, magasságot, testsúlyt, dohányzást és alkoholfogyasztást, domináns oldalt, segédeszközök használatát, diagnózis idejét, társbetegségeket, gyógyszereket és az elmúlt 1-2 évben történt esések előfordulását. A testtömeg-index (BMI) kiszámításra kerül.

Minden elemzést kétoldalúként végeznek, a szignifikanciaszintet α = 0,05-re állítják be, és az eredményeket 95%-os konfidenciaintervallumokkal jelentik. A folytonos változók eloszlását Shapiro-Wilk teszt segítségével értékelik. Normális eloszlású változókat átlag ± szórás formájában mutatnak be, míg a nem normális eloszlású változókat medián értékként jelentik. A kategorikus változókat gyakoriság (százalék) formájában mutatják be.

Az FSST idő és a Berg Egyensúly Skála (BBS) és a Mini-BESTest pontszámai közötti kapcsolatot Pearson- vagy Spearman-korrelációs együtthatókkal vizsgálják, az adateloszlástól függően. Az FSST rossz egyensúlyi állapotra vonatkozó prediktív képességét receiver operating characteristic (ROC) görbeanalízissel értékelik, és az eredményeket görbe alatti terület (AUC), érzékenység, specificitás, Youden-index és optimális határértékek szempontjából jelentik.

A teszt-retest megbízhatóságot intraclass korrelációs együttható (ICC[3,1]) segítségével határozzák meg, ugyanazon értékelő által végzett ismételt FSST mérések alapján. A mérési hiba és a minimálisan észlelhető változás a következőképpen kerül kiszámításra: SEM = SD × √(1 - ICC) és MDC95 = SEM × 1,96 × √2. Az ismételt mérések közötti egyezést Bland-Altman ábrákkal illusztrálják (átlagos torzítás és ±1,96 SD határok).

Az FSST idők összehasonlítását klinikai alcsoportok között (pl. betegség aktivitási szintje, esések előfordulása) független mintás t-próba/ANOVA segítségével végezik, ha a normalitási feltételek teljesülnek, vagy Mann-Whitney U/Kruskal-Wallis tesztekkel egyébként. A hatásnagyságokat Hedges' g, r és η²/parciális η² formájában jelentik.

A jelentés az STROBE irányelveket követi megfigyelési keresztmetszeti tanulmányokhoz.

A minta nagyságát a G*Power szoftverrel számították ki α = 0,05 és 1-β = 0,80 paraméterekkel. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy az FSST közepes és magas szintű érvényességet mutat különböző klinikai populációkban. Például csípőízületi porckopásban és teljes csípőízületi pótlásban szenvedő betegeknél az FSST és más egyensúlyi skálák közötti korrelációk r = 0,60 és r = 0,70 között voltak. Teljes térdízületi pótlásban szenvedő egyéneknél az FSST a TUG-val r = 0,65, a HSS-szel pedig r = -0,40 korrelációt mutatott. Továbbá, hemofíliás és Parkinson-kóros populációkban végzett tanulmányok kiváló megbízhatóságot jeleztek az FSST és a módosított FSST esetében, ICC értékek körülbelül 0,96 és 0,99 között. Az ilyen tanulmányokat általában 17 és 28 résztvevőből álló mintaméretekkel végezték.

Ezen eredmények fényében megállapították, hogy körülbelül 40 résztvevő bevonása a jelen tanulmányba elegendő lenne a tervezett érvényességi elemzések megfelelő statisztikai erejének biztosításához.