Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av multimodal MR i histologisk gradering og prognostisk vurdering av endetarmskreft

26. november 2025 oppdatert av: Hao Xu, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Sub-regionsanalyse basert på Intravoxel Incoherent Motion MRI for preoperativ prediksjon av lymfovaskulær invasjon og prognose ved endetarmskreft

Rektalkreft (RC) er blant de mest utbredte gastrointestinale kreftformene [1], preget av betydelig tumorheterogenitet [2]. Neoadjuvant kjemoradioterapi etterfulgt av total mesorektal eksisjon er en standardbehandling for lokalt avansert rektalkreft [3]. Selv om raten for lokoregionær tilbakefall har sunket på grunn av denne behandlingen, oppstår fjerne metakrone metastaser fortsatt i over 20-30 % av tilfellene [4,5]. De varierende biologiske egenskapene til rektalkreft kan føre til ulike behandlingsresponser og prognoser [6]. Pasienter som diagnostiseres med samme tumor-node-metastase (TNM)-stadium av RC viser ofte svært forskjellige kliniske utfall, til tross for at de mottar de samme terapeutiske tiltakene [7]. Mens TNM-stadieringssystemet forblir det hovedsakelig brukte rammeverket for å veilede behandlingsvalg og forutsi prognose, er det avgjørende å ta hensyn til ytterligere patologiske elementer, som tumorknoppskyting, lymfovaskulær invasjon (LVI), perineural invasjon og ekstramural venøs invasjon [8-10]. En nylig undersøkelse har fremhevet at LVI, i stedet for det tradisjonelt prioriterte omfanget av tumorinvasjon, fungerer som en betydelig risikofaktor for metastase i tidligstadie RC [11]. Pasienter som viser LVI+ har en betydelig dårligere prognose og total overlevelse sammenlignet med de som har LVI-. Å identifisere LVI før operasjon er avgjørende for å informere behandlingsstrategier i RC [12]. LVI gir viktig informasjon om tumorbiologisk atferd og dens sannsynlighet for å metastasere, og forbedrer dermed presisjonen i sykdomsstadiering. Denne informasjonen gjør det mulig for klinikere å skreddersy behandlingstilnærminger, noe som bidrar til å forebygge overbehandling hos pasienter med LVI-. I tilfeller hvor LVI er til stede, kan det være nødvendig å ta i bruk mer aggressive behandlingsmetoder, som postoperativ kjemoterapi, stråleterapi eller mer omfattende kirurgiske reseksjoner, for å redusere sjansene for tilbakefall og metastase. Samlet sett fungerer LVI som en avgjørende prognostisk faktor, som gir essensiell innsikt i tumorpotensialet for metastase og tilbakefall, noe som har betydelige kliniske implikasjoner for å forutsi postoperative utfall, inkludert tilbakefall, metastase og sykdomsfri overlevelse. Derfor kan en preoperativ ikke-invasiv vurdering av LVI, spesielt hos pasienter med LVI+, være avgjørende for å veilede klinisk praksis.

Konvensjonell magnetresonansavbildning (MRI) er spesielt effektiv for å observere store blodårer og har moderat sensitivitet og høy spesifisitet for å skille LVI [13]. Imidlertid kan den ikke-invasivt og nøyaktig vurdere ekstramural vaskulær invasjon med en diameter større enn 3 mm. Derimot er det utfordrende å vurdere vaskulær invasjon med en diameter mindre enn 3 mm, samt intramural vaskulær og lymfatisk infiltrasjon, på grunn av begrensninger i oppløsning [14,15]. I tillegg er patologisk biopsi gullstandarden for preoperativ diagnose. Imidlertid kan denne invasive tilnærmingen kanskje ikke reflektere LVI-statusen til hele tumor på grunn av mulige prøvefeil [16]. Derfor forblir effektiv vurdering av LVI i RC via preoperativ avbildning en betydelig utfordring.

Intravoksel inkohærent bevegelse (IVIM) er en funksjonell avbildningsmetode som kan vise den diffuse bevegelsen til vannmolekyler og blodstrøm, mikrosirkulasjonsperfusjon, og dermed forbedre diagnostisk nøyaktighet av RC [17,18]. IVIM-modellen har potensialet til å identifisere perfusjonseffekter ved bruk av flere b-verdi-prøver og bieksponentiell kurvetilpasningsanalyse [19], noe som kan føre til tre parametere, nemlig den sanne diffusjonskoeffisienten (D), pseudodiffusjonskoeffisienten (D*) og perfusjonsfraksjonen (f). Li et al [20]. oppdaget at D-verdien oppnådd fra IVIM av LVI+-pasienter var betydelig høyere enn for LVI--pasienter med RC, men bare 42 pasienter var inkludert i denne studien, noe som gjør det vanskeligere å nøyaktig vurdere gjennomførbarheten av IVIM. I en annen studie avdekket Kan et al [21]. at D-verdien var nyttig for å vurdere prognostiske faktorer knyttet til RC, mens AUC for D-verdien for å evaluere LVI var bare 0,646. For tiden har studier som bruker konvensjonelle IVIM-kvantitative parametere vist en relativt lav diagnostisk effektivitet for deteksjon av LVI, med AUC-verdier fra 0,629 til 0,646 [22,23].

Tumorheterogenitet har vist seg som en betydelig biomarkør for tumorstadiering og prognose [24]. Subregionanalyse, en innovativ avbildningsetterbehandlingsteknikk, har demonstrert sitt potensial i å utforske intratumorheterogenitet de siste årene. Tidligere forskning har understreket viktigheten av subregionanalyse avledet fra enten enkeltmodalitet eller multiparametrisk MRI i undersøkelsen av intratumorheterogenitet i RC [25-27]. Imidlertid, så vidt vi vet, har anvendelsen av subregionanalyse basert på IVIM-MRI for å evaluere LVI-status og prognose hos pasienter med RC ikke blitt rapportert. Dermed hadde denne studien som mål å vurdere gjennomførbarheten

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Rektalkreft (RC) er blant de vanligste gastrointestinale krefttypene [1], og kjennetegnes av betydelig tumorheterogenitet [2]. Neoadjuvant kjemoradioterapi etterfulgt av total mesorektal eksisjon er en standardbehandling for lokalt avansert rektalkreft [3]. Selv om den lokoregionale tilbakefallsraten har sunket på grunn av denne behandlingen, oppstår fjerne metakrone metastaser fortsatt i over 20–30 % av tilfellene [4,5]. De varierende biologiske egenskapene til rektalkreft kan føre til ulike behandlingsresponser og prognoser [6]. Pasienter som diagnostiseres med samme tumor-node-metastase (TNM)-stadium av RC, viser ofte svært forskjellige kliniske utfall til tross for å motta samme terapeutiske inngrep [7]. Selv om TNM-stadieringssystemet forblir det primært brukte rammeverket for å veilede behandlingsvalg og forutsi prognose, er det avgjørende å ta hensyn til ytterligere patologiske elementer, som tumorknoppskyting, lymfovaskulær invasjon (LVI), perineural invasjon og ekstramural venøs invasjon [8–10]. En nylig undersøkelse har fremhevet at LVI, i stedet for det tradisjonelt prioriterte omfanget av tumorinvasjon, fungerer som en betydelig risikofaktor for metastase i tidligstadiet RC [11]. Pasienter som viser LVI+ har en betydelig dårligere prognose og total overlevelse sammenlignet med de som har LVI–. Å identifisere LVI før operasjon er avgjørende for å informere behandlingsstrategier i RC [12]. LVI gir viktig informasjon om tumorbiologisk atferd og sannsynlighet for metastasering, og forbedrer dermed presisjonen i sykdomsstadieinndeling. Denne informasjonen gjør det mulig for klinikere å skreddersy behandlingstilnærminger, noe som bidrar til å forhindre overbehandling hos pasienter med LVI–. I tilfeller der LVI er tilstede, kan det være nødvendig å bruke mer aggressive behandlingsmetoder, som postoperativ kjemoterapi, stråleterapi eller mer omfattende kirurgiske reseksjoner, for å redusere sjansene for tilbakefall og metastase. Oppsummert fungerer LVI som en avgjørende prognostisk faktor, og gir essensiell innsikt i tumorpotensialet for metastase og tilbakefall, noe som har betydelige kliniske implikasjoner for å forutsi postoperative utfall, inkludert tilbakefall, metastase og sykdomsfri overlevelse. Derfor kan en preoperativ ikke-invasiv vurdering av LVI, spesielt hos pasienter med LVI+, være avgjørende for å veilede klinisk praksis.

Konvensjonell magnetresonansavbildning (MRI) er spesielt effektiv for å observere store blodårer og har moderat følsomhet og høy spesifisitet for å skille LVI [13]. Imidlertid kan den ikke-invasivt og nøyaktig vurdere ekstramural vaskulær invasjon med en diameter større enn 3 mm. Derimot er det utfordrende å vurdere vaskulær invasjon med en diameter mindre enn 3 mm, samt intramural vaskulær og lymfatisk infiltrasjon, på grunn av begrensninger i oppløsning [14,15]. I tillegg er patologisk biopsi gullstandarden for preoperativ diagnose. Imidlertid kan denne invasive tilnærmingen muligens ikke reflektere LVI-statusen til hele tumor på grunn av mulige prøvetakingsfeil [16]. Derfor forblir effektiv vurdering av LVI i RC via preoperativ avbildning en betydelig utfordring.

Intravoxel inkohærent bevegelse (IVIM) er en funksjonell avbildningsmetode som kan vise diffus bevegelse av vannmolekyler og blodstrøm, mikrosirkulasjonsperfusjon, og dermed forbedre diagnostisk nøyaktighet for RC [17,18]. IVIM-modellen har potensial til å identifisere perfusjonseffekter ved bruk av flerfoldige b-verdi-prøver og bieksponentiell kurvetilpasningsanalyse [19], noe som kan føre til tre parametere, nemlig den sanne diffusjonskoeffisienten (D), pseudodiffusjonskoeffisienten (D*) og perfusjonsfraksjonen (f). Li et al [20]. oppdaget at D-verdien hentet fra IVIM av LVI+-pasienter var betydelig høyere enn hos LVI–-pasienter med RC, men bare 42 pasienter var inkludert i denne studien, noe som gjorde det vanskeligere å nøyaktig vurdere gjennomførbarheten av IVIM. I en annen studie avdekket Kan et al [21]. at D-verdien var nyttig for å vurdere prognostisk faktor relatert til RC, mens AUC for D-verdien for å evaluere LVI bare var 0,646. For tiden har studier som bruker konvensjonelle IVIM-kvantitative parametere demonstrert relativt lav diagnostisk effektivitet i påvisning av LVI, med AUC-verdier som spenner fra 0,629 til 0,646 [22,23].

Tumorheterogenitet har fremstått som en betydelig biomarkør for tumorstadieinndeling og prognose [24]. Subregionanalyse, en innovativ avbildningsetterbehandlingsteknikk, har vist sitt potensial i å utforske intratumorheterogenitet de siste årene. Tidligere forskning har understrekt betydningen av subregionanalyse utledet fra enten enkeltmodalitets- eller multiparametrisk MRI i undersøkelsen av intratumorheterogenitet i RC [25–27]. Imidlertid, så vidt vi vet, har anvendelsen av subregionanalyse basert på IVIM-MRI for å evaluere LVI-status og prognose hos pasienter med RC ikke blitt rapportert. Derfor hadde denne studien som mål å vurdere gjennomførbarheten av å bruke subregionanalyse basert på IVIM-MRI for å forutsi LVI-status og prognose hos pasienter med RC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

400 pasienter diagnostisert med endetarmskreft fra Sichuan kreftsenter ble rekruttert etter hverandre i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) pasienter gjennomgikk preoperativ abdominal-pelvin IVIM-MR-undersøkelse; (2) pasienter gjennomgikk kirurgisk reseksjon innen 2 uker etter IVIM-MR-undersøkelse; (3) fullstendige postoperative patologiske data, inkludert LVI-status.

Eksklusjonskriterier:

  • (1) strålebehandling eller kjemoterapi før operasjon; (2) preoperativ metastatisk sykdom; (3) dårlig bildekvalitet; (4) ufullstendige kliniske data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"Antall deltakere med lokal tilbakefall og metastaser vurdert ved MRI"
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 2 år
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 2 år
Tiden for lokal tilbakefall og metastase ble definert som intervallet fra kirurgi til deteksjon av lokal tilbakefall og/eller metastase. Det primære endepunktet i studien var 2-års DFS.
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 år
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 år
Antall deltakere med lokal tilbakefall og metastaser vurdert ved digital rektalundersøkelse, CEA-nivå, endoskopiske undersøkelser og CT- eller MR-undersøkelser av hodet, brystet og abdominopelvisk hulrom
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 2 år
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere