Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение мультимодальной МРТ в гистологическом градировании и прогностической оценке рака прямой кишки

26 ноября 2025 г. обновлено: Hao Xu, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Субрегиональный анализ на основе МРТ с внутривоксельной инкоерентной диффузией для предоперационного прогнозирования лимфоваскулярной инвазии и прогноза при раке прямой кишки

Рак прямой кишки (РПК) является одним из наиболее распространенных видов рака желудочно-кишечного тракта [1], характеризующимся значительной гетерогенностью опухоли [2]. Неоадъювантная химиолучевая терапия с последующей тотальной мезоректальной эксцизией является стандартным лечением местно-распространенного рака прямой кишки [3]. Хотя частота локорегионарных рецидивов снизилась благодаря такому лечению, отдаленные метахронные метастазы все еще возникают в более чем 20-30% случаев [4,5]. Различные биологические характеристики рака прямой кишки могут приводить к разным ответам на лечение и прогнозам [6]. Пациенты с диагностированной одной и той же стадией опухоль-узел-метастаз (TNM) РПК часто демонстрируют совершенно разные клинические исходы, несмотря на получение одинаковых терапевтических вмешательств [7]. Хотя система стадирования TNM остается преобладающей основой для выбора лечения и прогнозирования исхода, важно учитывать дополнительные патологические элементы, такие как опухолевое почкование, лимфоваскулярная инвазия (ЛВИ), периневральная инвазия и экстрамуральная венозная инвазия [8-10]. Недавнее исследование показало, что ЛВИ, а не традиционно приоритетная степень инвазии опухоли, служит значимым фактором риска метастазирования при раннем РПК [11]. Пациенты с ЛВИ+ демонстрируют значительно худший прогноз и общую выживаемость по сравнению с пациентами с ЛВИ-. Выявление ЛВИ до операции имеет решающее значение для планирования стратегии лечения РПК [12]. ЛВИ предоставляет важную информацию о биологическом поведении опухоли и ее вероятности метастазирования, тем самым повышая точность стадирования заболевания. Эта информация позволяет клиницистам адаптировать подходы к лечению, что помогает избежать избыточного лечения у пациентов с ЛВИ-. В случаях наличия ЛВИ может быть необходимо применять более агрессивные методы лечения, такие как послеоперационная химиотерапия, лучевая терапия или более обширные хирургические резекции, чтобы снизить шансы рецидива и метастазирования. В целом, ЛВИ служит важным прогностическим фактором, предоставляя существенные сведения о потенциале опухоли к метастазированию и рецидиву, что имеет значительные клинические последствия для прогнозирования послеоперационных исходов, включая рецидив, метастазы и безрецидивную выживаемость. Следовательно, предоперационная неинвазивная оценка ЛВИ, особенно у пациентов с ЛВИ+, может сыграть ключевую роль в руководстве клинической практикой.

Обычная магнитно-резонансная томография (МРТ) особенно эффективна для наблюдения крупных кровеносных сосудов и обладает умеренной чувствительностью и высокой специфичностью для различения ЛВИ [13]. Однако она может неинвазивно и точно оценить экстрамуральную сосудистую инвазию диаметром более 3 мм. В то же время сложно оценить сосудистую инвазию диаметром менее 3 мм, а также интрамуральную сосудистую и лимфатическую инфильтрацию из-за ограничений разрешения [14,15]. Кроме того, патологическая биопсия является золотым стандартом предоперационной диагностики. Однако этот инвазивный подход может не отражать статус ЛВИ всей опухоли из-за возможных ошибок выборки [16]. Таким образом, эффективная оценка ЛВИ при РПК с помощью предоперационной визуализации остается значительной проблемой.

Внутривоксельная некогерентная диффузия (IVIM) — это функциональный метод визуализации, который может отображать диффузное движение молекул воды и кровоток, микроциркуляторную перфузию, тем самым повышая диагностическую точность РПК [17,18]. Модель IVIM потенциально может идентифицировать эффекты перфузии с использованием множественных значений b и анализа биэкспоненциальной кривой [19], что позволяет получить три параметра: истинный коэффициент диффузии (D), псевдокоэффициент диффузии (D*) и фракцию перфузии (f). Ли и др. [20] обнаружили, что значение D, полученное по IVIM у пациентов с ЛВИ+, было значительно выше, чем у пациентов с ЛВИ- при РПК, но в это исследование было включено всего 42 пациента, что затрудняет точную оценку применимости IVIM. В другом исследовании Кан и др. [21] показали, что значение D полезно для оценки прогностического фактора, связанного с РПК, в то время как AUC значения D для оценки ЛВИ составил всего 0,646. В настоящее время исследования, использующие обычные количественные параметры IVIM, продемонстрировали относительно низкую диагностическую эффективность в выявлении ЛВИ, со значениями AUC от 0,629 до 0,646 [22,23].

Гетерогенность опухоли стала значимым биомаркером для стадирования опухоли и прогноза [24]. Анализ субрегионов, инновационная техника постобработки изображений, продемонстрировал свой потенциал в исследовании внутриопухолевой гетерогенности в последние годы. Предыдущие исследования подчеркивали важность анализа субрегионов, полученного с помощью одномодальной или мультипараметрической МРТ, в исследовании внутриопухолевой гетерогенности при РПК [25-27]. Однако, насколько нам известно, применение анализа субрегионов на основе IVIM-MRI для оценки статуса ЛВИ и прогноза у пациентов с РПК не сообщалось. Таким образом, данное исследование было направлено на оценку возм

Обзор исследования

Подробное описание

Рак прямой кишки (РПК) является одним из наиболее распространенных видов рака желудочно-кишечного тракта [1], характеризующимся значительной гетерогенностью опухоли [2]. Неоадъювантная химиолучевая терапия с последующей тотальной мезоректальной эксцизией является стандартным методом лечения местно-распространенного рака прямой кишки [3]. Хотя частота локорегиональных рецидивов снизилась благодаря такому лечению, отдаленные метахронные метастазы все еще возникают более чем в 20-30% случаев [4,5]. Различные биологические характеристики рака прямой кишки могут приводить к разным ответам на лечение и прогнозам [6]. Пациенты с одинаковой стадией рака прямой кишки по системе TNM часто демонстрируют совершенно разные клинические исходы, несмотря на получение одинаковых терапевтических вмешательств [7]. Хотя система стадирования TNM остается преобладающей основой для выбора методов лечения и прогнозирования исхода, крайне важно учитывать дополнительные патологические факторы, такие как почкование опухоли, лимфоваскулярная инвазия (ЛВИ), периневральная инвазия и экстрамуральная венозная инвазия [8-10]. Недавнее исследование показало, что ЛВИ, а не традиционно приоритетная степень инвазии опухоли, служит значимым фактором риска метастазирования при ранних стадиях РПК [11]. Пациенты с ЛВИ+ демонстрируют значительно худший прогноз и общую выживаемость по сравнению с пациентами с ЛВИ-. Определение ЛВИ до операции имеет решающее значение для планирования стратегии лечения РПК [12]. ЛВИ предоставляет важную информацию о биологическом поведении опухоли и ее вероятности метастазирования, тем самым повышая точность стадирования заболевания. Эта информация позволяет клиницистам адаптировать подходы к лечению, что помогает избежать избыточного лечения у пациентов с ЛВИ-. В случаях наличия ЛВИ может быть необходимо применять более агрессивные методы лечения, такие как послеоперационная химиотерапия, лучевая терапия или более обширные хирургические резекции, чтобы снизить вероятность рецидива и метастазирования. В целом, ЛВИ служит важным прогностическим фактором, предоставляя существенные сведения о потенциале опухоли к метастазированию и рецидиву, что имеет значимые клинические последствия для прогнозирования послеоперационных исходов, включая рецидив, метастазы и безрецидивную выживаемость. Следовательно, предоперационная неинвазивная оценка ЛВИ, особенно у пациентов с ЛВИ+, может играть ключевую роль в руководстве клинической практикой.

Обычная магнитно-резонансная томография (МРТ) особенно эффективна для наблюдения за крупными кровеносными сосудами и обладает умеренной чувствительностью и высокой специфичностью для различения ЛВИ [13]. Однако она может неинвазивно и точно оценить экстрамуральную сосудистую инвазию диаметром более 3 мм. В то же время оценка сосудистой инвазии диаметром менее 3 мм, а также интрамуральной сосудистой и лимфатической инфильтрации является сложной задачей из-за ограничений разрешения [14,15]. Кроме того, патологическая биопсия является золотым стандартом предоперационной диагностики. Однако этот инвазивный подход может не отражать статус ЛВИ всей опухоли из-за возможных ошибок выборки [16]. Таким образом, эффективная оценка ЛВИ при РПК с помощью предоперационной визуализации остается серьезной проблемой.

Внутривоксельная неупорядоченная диффузия (IVIM) — это функциональный метод визуализации, который может отображать диффузное движение молекул воды и кровоток, микроциркуляторную перфузию, тем самым повышая диагностическую точность при РПК [17,18]. Модель IVIM обладает потенциалом для выявления эффектов перфузии с использованием множественных значений b и анализа двухэкспоненциальной кривой [19], что может привести к трем параметрам: истинному коэффициенту диффузии (D), псевдокоэффициенту диффузии (D*) и фракции перфузии (f). Ли и др. [20]. обнаружили, что значение D, полученное при IVIM у пациентов с ЛВИ+, было значительно выше, чем у пациентов с ЛВИ- при РПК, но в это исследование было включено всего 42 пациента, что затрудняет точную оценку применимости IVIM. В другом исследовании Кан и др. [21]. показали, что значение D полезно для оценки прогностического фактора, связанного с РПК, в то время как AUC значения D для оценки ЛВИ составил всего 0,646. В настоящее время исследования, использующие традиционные количественные параметры IVIM, продемонстрировали относительно низкую диагностическую эффективность в выявлении ЛВИ, со значениями AUC от 0,629 до 0,646 [22,23].

Гетерогенность опухоли стала значимым биомаркером для стадирования опухоли и прогноза [24]. Анализ субрегионов, инновационная техника постобработки изображений, продемонстрировал свой потенциал в исследовании внутриопухолевой гетерогенности в последние годы. Предыдущие исследования подчеркнули важность анализа субрегионов, полученного с помощью одно- или многопараметрической МРТ, в исследовании внутриопухолевой гетерогенности при РПК [25-27]. Однако, насколько нам известно, применение анализа субрегионов на основе IVIM-MRI для оценки статуса ЛВИ и прогноза у пациентов с РПК не сообщалось. Таким образом, данное исследование было направлено на оценку применимости использования анализа субрегионов на основе IVIM-MRI для прогнозирования статуса ЛВИ и прогноза у пациентов с РПК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были последовательно включены 400 пациентов с диагнозом рак прямой кишки из онкологического центра Сычуань

Описание

Критерии включения:

  • (1) пациенты прошли предоперативное обследование брюшной полости и таза с помощью IVIM-MRI; (2) пациенты прошли хирургическую резекцию в течение 2 недель после обследования IVIM-MRI; (3) полные послеоперационные патологические данные, включая статус LVI.

Критерии исключения:

  • (1) лучевая или химиотерапия до операции; (2) предоперативное метастатическое заболевание; (3) плохое качество изображений; (4) неполные клинические данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
"Количество участников с локальным рецидивом и метастазами по данным МРТ"
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 2 года
От включения в исследование до завершения лечения через 2 года
Время локального рецидива и метастазирования определялось как интервал от операции до выявления локального рецидива и/или метастазов. Первичной конечной точкой исследования была 2-летняя БВС.
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 2 года
От включения в исследование до окончания лечения через 2 года
Количество участников с локальным рецидивом и метастазами, оцененное с помощью пальцевого ректального исследования, уровня РЭА, эндоскопических исследований и КТ или МРТ головы, грудной клетки и абдомино-тазовой полости
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 года
От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться