Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van Multimodale MRI bij Histologische Grading en Prognostische Beoordeling van Rectumkanker

26 november 2025 bijgewerkt door: Hao Xu, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Subregio-analyse gebaseerd op intravoxel incoherente beweging MRI voor preoperatieve voorspelling van lymfovasculaire invasie en prognose bij rectumkanker

Rectumkanker (RC) behoort tot de meest voorkomende maag-darmkankers [1] en wordt gekenmerkt door aanzienlijke tumorheterogeniteit [2]. Neoadjuvante chemoradiotherapie gevolgd door totale mesorectale excisie is een standaardbehandeling voor lokaal gevorderde rectumkanker [3]. Hoewel het percentage lokaal-regionaal recidief door deze behandeling is gedaald, komen er nog steeds metastasen op afstand voor in meer dan 20-30% van de gevallen [4,5]. De variërende biologische kenmerken van rectumkanker kunnen resulteren in verschillende behandelingsresponsen en prognoses [6]. Patiënten bij wie dezelfde tumor-node-metastase (TNM)-fase van RC is vastgesteld, vertonen vaak sterk verschillende klinische uitkomsten, ondanks dat ze dezelfde therapeutische interventies ontvangen [7]. Hoewel het TNM-stadiëringssysteem het voornaamste kader blijft voor het bepalen van behandelkeuzes en het voorspellen van prognose, is het cruciaal om aanvullende pathologische elementen in overweging te nemen, zoals tumor budding, lymfovasculaire invasie (LVI), perineurale invasie en extramurale veneuze invasie [8-10]. Een recent onderzoek heeft benadrukt dat LVI, in plaats van de traditioneel geprioriteerde mate van tumorinvasie, een belangrijke risicofactor vormt voor metastase in vroeg-stadium RC [11]. Patiënten met LVI+ vertonen een aanzienlijk slechtere prognose en algehele overleving in vergelijking met die met LVI-. Het identificeren van LVI vóór de operatie is cruciaal voor het bepalen van behandelstrategieën bij RC [12]. LVI biedt belangrijke informatie over het biologische gedrag van de tumor en de waarschijnlijkheid van metastasering, waardoor de precisie van ziekthestadiëring verbetert. Deze informatie stelt clinici in staat om behandelbenaderingen op maat te maken, wat helpt om overbehandeling bij patiënten met LVI- te voorkomen. In gevallen waar LVI aanwezig is, kan het essentieel zijn om agressievere behandelmethoden toe te passen, zoals postoperatieve chemotherapie, radiotherapie of uitgebreidere chirurgische resecties, om de kans op recidief en metastase te verminderen. Samenvattend dient LVI als een cruciale prognostische factor, die essentiële inzichten geeft in het metastaserings- en recidiefpotentieel van de tumor, wat significante klinische implicaties heeft voor het voorspellen van postoperatieve uitkomsten, inclusief recidief, metastase en ziektevrije overleving. Daarom kan een preoperatieve niet-invasieve beoordeling van LVI, vooral bij patiënten met LVI+, instrumenteel zijn voor het begeleiden van klinische praktijk.

Conventionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is bijzonder effectief in het observeren van grote bloedvaten en heeft een matige gevoeligheid en hoge specificiteit om LVI te onderscheiden [13]. Het kan echter niet-invasief en nauwkeurig extramurale vasculaire invasie met een diameter groter dan 3 mm beoordelen. Daarentegen is het uitdagend om vasculaire invasie met een diameter kleiner dan 3 mm, evenals intramurale vasculaire en lymfatische infiltratie, te evalueren vanwege de beperkingen in resolutie [14,15]. Bovendien is pathologische biopsie de gouden standaard voor preoperatieve diagnose. Deze invasieve benadering weerspiegelt echter mogelijk niet de LVI-status van de gehele tumor vanwege mogelijke steekproeffouten [16]. Daarom blijft het effectief beoordelen van LVI in RC via preoperatieve beeldvorming een aanzienlijke uitdaging.

Intravoxel incoherent motion (IVIM) is een functionele beeldvormingsmethode die de diffuse beweging van watermoleculen en bloedstroom, microcirculatieperfusie, kan weergeven, waardoor de diagnostische nauwkeurigheid van RC verbetert [17,18]. Het IVIM-model heeft het potentieel om perfusie-effecten te identificeren met behulp van meerdere b-waardenmonsters en biexponentiële curve-fitanalyse [19], wat kan leiden tot drie parameters, namelijk de echte diffusiecoëfficiënt (D), de pseudo-diffusiecoëfficiënt (D*) en de perfusiefractie (f). Li et al [20] ontdekten dat de D-waarde verkregen uit IVIM van LVI+-patiënten significant hoger was dan die van LVI--patiënten met RC, maar in deze studie werden slechts 42 patiënten geïncludeerd, waardoor het moeilijker was om de haalbaarheid van IVIM nauwkeurig te beoordelen. In een andere studie onthulden Kan et al [21] dat de D-waarde nuttig was om de prognostische factor gerelateerd aan RC te beoordelen, terwijl de AUC van de D-waarde voor het evalueren van LVI slechts 0,646 was. Momenteel hebben studies die conventionele IVIM-kwantitatieve parameters gebruiken, een relatief lage diagnostische efficiëntie aangetoond bij het detecteren van LVI, met AUC-waarden variërend van 0,629 tot 0,646 [22,23].

Tumorheterogeniteit is naar voren gekomen als een significante biomarker voor tumorstadiëring en prognose [24]. Subregio-analyse, een innovatieve beeldverwerkingstechniek, heeft de afgelopen jaren zijn potentieel getoond in het verkennen van intratumorheterogeniteit. Eerder onderzoek heeft het belang benadrukt van subregio-analyse afgeleid van enkelvoudige-modus of multiparametrische MRI in het onderzoek naar intratumorheterogeniteit in RC [25-27]. Voor zover wij weten, is de toepassing van subregio-analyse gebaseerd op IVIM-MRI om LVI-status en prognose bij patiënten met RC te evalueren echter nog niet gerapporteerd. Daarom was het doel van deze studie om de fe

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Rectaalkanker (RC) behoort tot de meest voorkomende gastro-intestinale kankers [1] en wordt gekenmerkt door significante tumorheterogeniteit [2]. Neoadjuvante chemoradiotherapie gevolgd door totale mesorectale excisie is een standaardbehandeling voor lokaal gevorderde rectaalkanker [3]. Hoewel het percentage locoregionale recidieven door deze behandeling is afgenomen, treden er nog steeds metastasen op afstand in meer dan 20-30% van de gevallen [4,5]. De variërende biologische kenmerken van rectaalkanker kunnen resulteren in verschillende behandelingsresponsen en prognoses [6]. Patiënten bij wie dezelfde tumor-node-metastase (TNM) fase van RC wordt gediagnosticeerd, vertonen vaak zeer verschillende klinische uitkomsten, ondanks het ontvangen van dezelfde therapeutische interventies [7]. Hoewel het TNM-stadiëringsysteem het meest gebruikte kader blijft voor het bepalen van behandelingskeuzes en het voorspellen van prognose, is het cruciaal om rekening te houden met aanvullende pathologische elementen, zoals tumor budding, lymfovasculaire invasie (LVI), perineurale invasie en extramurale veneuze invasie [8-10]. Een recent onderzoek heeft benadrukt dat LVI, in plaats van de traditioneel geprioriteerde mate van tumorinvasie, een belangrijke risicofactor vormt voor metastase in vroege stadia van RC [11]. Patiënten met LVI+ tonen een aanzienlijk slechtere prognose en algehele overleving in vergelijking met diegenen met LVI-. Het identificeren van LVI vóór de operatie is cruciaal voor het bepalen van behandelingsstrategieën bij RC [12]. LVI biedt belangrijke informatie over het biologische gedrag van de tumor en de waarschijnlijkheid van metastasering, waardoor de precisie van ziekthestadiëring wordt verbeterd. Deze informatie stelt clinici in staat om behandelingsbenaderingen op maat te maken, wat helpt om overbehandeling bij patiënten met LVI- te voorkomen. In gevallen waar LVI aanwezig is, kan het essentieel zijn om agressievere behandelingsmethoden toe te passen, zoals postoperatieve chemotherapie, radiotherapie of uitgebreidere chirurgische resecties, om de kans op recidief en metastase te verminderen. Samenvattend fungeert LVI als een cruciale prognostische factor, die essentiële inzichten biedt in het potentieel van de tumor voor metastase en recidief, wat belangrijke klinische implicaties heeft voor het voorspellen van postoperatieve uitkomsten, waaronder recidief, metastase en ziektevrije overleving. Daarom kan een preoperatieve niet-invasieve beoordeling van LVI, met name bij patiënten met LVI+, nuttig zijn bij het begeleiden van de klinische praktijk.

Conventionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) is bijzonder effectief in het observeren van grote bloedvaten en heeft een matige gevoeligheid en hoge specificiteit om LVI te onderscheiden [13]. Het kan echter niet-invasief en nauwkeurig extramurale vasculaire invasie beoordelen met een diameter groter dan 3 mm. Daarentegen is het uitdagend om vasculaire invasie met een diameter kleiner dan 3 mm te evalueren, evenals intramurale vasculaire en lymfatische infiltratie, vanwege de beperkingen in resolutie [14,15]. Bovendien is pathologische biopsie de gouden standaard voor preoperatieve diagnose. Deze invasieve benadering kan echter mogelijk de LVI-status van de gehele tumor niet weerspiegelen vanwege mogelijke steekproeffouten [16]. Daarom blijft het effectief beoordelen van LVI in RC via preoperatieve beeldvorming een aanzienlijke uitdaging.

Intravoxel incoherente beweging (IVIM) is een functionele beeldvormingsmethode die de diffuse beweging van watermoleculen en bloedstroom, microcirculatieperfusie kan weergeven, waardoor de diagnostische nauwkeurigheid van RC wordt verbeterd [17,18]. Het IVIM-model heeft het potentieel om perfusie-effecten te identificeren met behulp van meerdere b-waarde monsters en biexponentiële curvefitanalyse [19], wat kan leiden tot drie parameters, namelijk de echte diffusiecoëfficiënt (D), de pseudo-diffusiecoëfficiënt (D*), en de perfusiefractie (f). Li et al [20]. ontdekten dat de D-waarde verkregen uit IVIM van LVI+ patiënten significant hoger was dan die van LVI- patiënten met RC, maar slechts 42 patiënten werden in deze studie opgenomen, waardoor het moeilijker werd om de haalbaarheid van IVIM nauwkeurig te beoordelen. In een andere studie onthulden Kan et al [21]. dat de D-waarde nuttig was om de prognostische factor gerelateerd aan RC te beoordelen, terwijl de AUC van de D-waarde voor het evalueren van LVI slechts 0,646 was. Momenteel hebben studies die gebruikmaken van conventionele IVIM kwantitatieve parameters een relatief lage diagnostische efficiëntie aangetoond bij het detecteren van LVI, met AUC-waarden variërend van 0,629 tot 0,646 [22,23].

Tumorheterogeniteit is naar voren gekomen als een significante biomarker voor tumorstadiëring en prognose [24]. Subregio-analyse, een innovatieve beeldvormings-naverwerkingstechniek, heeft de afgelopen jaren zijn potentieel aangetoond bij het verkennen van intratumorale heterogeniteit. Eerder onderzoek heeft het belang benadrukt van subregio-analyse afgeleid van ofwel single-modality of multiparametrische MRI in het onderzoek naar intratumorale heterogeniteit in RC [25-27]. Voor zover wij weten is de toepassing van subregio-analyse gebaseerd op IVIM-MRI om de LVI-status en prognose bij patiënten met RC te evalueren echter niet gerapporteerd. Daarom was het doel van deze studie om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van subregio-analyse gebaseerd op IVIM MRI om de LVI-status en prognose bij patiënten met RC te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

400 patiënten met de diagnose endeldarmkanker van het Sichuan-kankerziekenhuis werden achtereenvolgens in deze studie geworven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) patiënten ondergingen preoperatief abdominaal bekken IVIM-MRI-onderzoek; (2) patiënten ondergingen chirurgische resectie binnen 2 weken na IVIM-MRI-onderzoek; (3) complete postoperatieve pathologische gegevens, inclusief LVI-status.

Exclusiecriteria:

  • (1) radiotherapie of chemotherapie vóór de operatie; (2) preoperatieve metastatische ziekte; (3) slechte beeldkwaliteit; (4) onvolledige klinische gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met lokale recidieven en metastasen beoordeeld door MRI
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar
De tijd van lokale recidief en metastase werd gedefinieerd als het interval vanaf de operatie tot de detectie van lokale recidief en/of metastase. Het primaire eindpunt van de studie was een 2-jaars DFS.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar
Aantal deelnemers met lokale recidief en metastasen zoals beoordeeld door digitale rectale onderzoeken, CEA-niveau, endoscopische onderzoeken en CT- of MRI-scans van het hoofd, de borst en de abdominopelvische holte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren