Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk beslutningsstøtte med kontinuerlig glukoseovervåkingsdata for behandling av type 2-diabetes (TRACTION-PC)

8. juli 2026 oppdatert av: HealthPartners Institute

Omsetning av kontinuerlig glukosemonitorering (CGM)-data til handling for å forbedre behandlingen av insulinbehandlet T2D i primærhelsetjenesten

Målet med dette prosjektet er å se om et elektronisk pasientjournal (EHR)-basert smart ordresett med kontinuerlig glukoseovervåkingsdata for å gi beslutningsstøtte kan forbedre blodsukkerbehandlingen hos personer med type 2-diabetes (T2D) som bruker insulin.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Utvikle og teste et elektronisk helseregister (EHR)-basert smart ordresett for å gi beslutningsstøtte ved å kombinere retrospektive CGM-data og et nytt verktøy kalt Kliniker CGM-styrt behandling (CCGM) som inkorporerer elementer fra American Diabetes Association/European Association for the Study of Diabetes (ADA/EASD)-algoritmen og etablerte prinsipper for insulintitrering ved T2D for å forbedre glukosestyringen hos personer med T2D som bruker insulin og som følges opp i primærhelsetjenesten.

Et pågående kvalitetsforbedringsprosjekt (QI) i omsorgssystemet vil forbedre tilgangen til CGM-data for primærhelsetjenesteleverandører (PCPs) gjennom skybaserte og EHR-ressurser for å øke datatilgjengeligheten ved kliniske interaksjoner. Dette integrasjonsprosjektet for omsorgssystemet vil generere et ordresett for å hjelpe klinikere med å bestille CGM-enheter, konsolidere tilgangsportaler for klinikkskyen og skape behandlingsveier for å optimalisere tilgjengeligheten av CGM-data ved kliniske interaksjoner. Mens dette kvalitetsforbedringsprosjektet vil forbedre enkelheten ved å sette i gang CGM-enheter og skaffe CGM-data organisatorisk, vil et forbedret, smart ordresett (CGM-SOS) bli utviklet for dette forskningsprosjektet for å supplere det eksisterende ordresettet og vil være tilgjengelig for studieklinkene for å hjelpe med beslutningsstøtte angående behandling av ikke-insulin og insulinbehandlinger for individer som følges opp ved klinikkene involvert i dette forskningsprosjektet. Ved å integrere CGM-basert beslutningsstøtte direkte i EHR-miljøet håper man å dramatisk forbedre tilgjengeligheten av veiledning om medisinering i insulinbehandling for PCPs involvert i dette prosjektet.

Tilgjengeligheten av CGM-data muliggjør rask evaluering og justering av behandlinger, noe som gir en mulighet for forbedring av "syklustid" i medikamenttitrering. Basert på et besøksintervall på hver 2.-4. uke for individer som ikke oppnår glukosemålene, bør en seks måneders studieperiode gi tilstrekkelig tid for optimalisering av glukosebehandlinger ved T2D. I tillegg vil betydelig glukoseforbedring i denne tidsrammen forbedre dagens praksis i primærhelsetjenesten, hvor intensivering og utvidelse av behandlinger ofte kan bli forsinket i måneder eller år på grunn av utfordringer knyttet til levering av omsorg i primærhelsetjenesten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 18-75 år som blir sett i primærhelsetjenesten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • HbA1c over 7,5 %
  • På insulinbehandling
  • Bruker CGM for glukosemonitorering

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet
  • Bruk av insulinpumpe eller automatisk insulintilføringssystem
  • Aktiv kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft eller lavgradig prostatakreft som følges med observasjon)
  • Kognitive barrierer som krever assistanse fra en verge eller omsorgsperson for insulinhåndtering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in % glucose management indicator (GMI%)
Tidsramme: From baseline to 6 months
From baseline to 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in % time in range (TIR%)
Tidsramme: From baseline to 6 months
From baseline to 6 months
Change in % time below range (TBR%)
Tidsramme: From baseline to 6 months
From baseline to 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Martens, MD, HealthPartners Institute, International Diabetes Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Lokalt: Forskere arbeider tett sammen med de kliniske og administrative lederne ved HealthPartners Medical Group og Park Nicollet Clinic, samt primærlegeklinikker, voksne endokrinologer, nefrologer og diabetesopplæringsteamet, for å sikre at resultatene fra denne studien blir delt.

Regionalt: Forskere og forskningsteamet er innflytelsesrike regionale og nasjonale meningsdannere innen omsorg for mennesker med diabetes, med evne til å sikre landsdekkende tilgjengelighet og spredning av resultater. I tillegg vil funnene fra denne forskningen bli presentert på regionale konferanser.

I samsvar med ADAs retningslinjer, vil studieteamet dele data generert av studien. Studiedata vil bli arkivert i et godkjent, sikkert og åpent datalager som National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) Central Repository (NIDDK-CR). Data vil bli delt innen 6 måneder etter den første publiseringsdatoen eller 18 måneder etter tildelingsperiodens slutt, avhengig av hva som kommer først.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere