Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk beslutningsstøtte med kontinuerlige glukosemålingsdata til håndtering af type 2-diabetes (TRACTION-PC)

14. april 2026 opdateret af: HealthPartners Institute

Oversættelse af Continuous Glucose Monitoring (CGM)-data til handling for at forbedre behandlingen af insulinbehandlet T2D i primærsektoren

Målet med dette projekt er at undersøge, om en elektronisk sundhedsjournal (EHR)-baseret smart ordresæt med kontinuerlige glukosemålingsdata til at give beslutningsstøtte kan forbedre blodsukkerstyringen hos personer med type 2-diabetes (T2D), der bruger insulin.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvikl og test et elektronisk sundhedsdokumentations (EHR)-baseret smart ordresæt, der giver beslutningsstøtte ved at kombinere retrospektive CGM-data og et nyt værktøj kaldet Kliniker CGM-styret behandling (CCGM), der inkorporerer elementer fra American Diabetes Association/European Association for the Study of Diabetes (ADA/EASD)-algoritmen og etablerede principper for insulintitrering i T2D for at forbedre glykæmisk styring hos personer med T2D, der bruger insulin og behandles i primærsektoren.

Et igangværende kvalitetsforbedringsprojekt (QI) inden for plejesystemet vil forbedre CGM-dataadgang for primærsektorydere gennem cloud-baserede og EHR-ressourcer for at øge datatilgængeligheden på tidspunktet for kliniske interaktioner. Dette plejesystemintegrations-QI-projekt vil generere et ordresæt til at hjælpe klinikere med at bestille CGM-enheder, konsolidere klinik cloud-adgangsportaler og skabe plejeforløb for at optimere tilgængeligheden af CGM-data på tidspunktet for kliniske interaktioner. Mens dette kvalitetsforbedringsprojekt organisatorisk vil forbedre nemheden ved at igangsætte CGM-enheder og opnå CGM-data, vil der til dette forskningsprojekt blive skabt et forbedret, smart ordresæt (CGM-SOS) for at supplere det eksisterende ordresæt, og det vil være tilgængeligt for studieklinikker til at hjælpe med beslutningsstøtte vedrørende behandling af ikke-insulin- og insulinbehandlinger for personer, der behandles på klinikkerne involveret i dette forskningsprojekt. Ved at integrere CGM-baseret beslutningsstøtte direkte i EHR-miljøet er håbet at dramatisk forbedre tilgængeligheden af vejledning om medicin i insulinbehandling for de involverede primærsektorydere.

Tilgængeligheden af CGM-data muliggør hurtig evaluering og justering af behandlinger, hvilket giver mulighed for forbedring af "cyklustid" i titrering af medicin. Baseret på en rytme af kliniske besøg hver 2.-4. uge for personer, der ikke opnår glykæmiske mål, bør en seks måneders studietidsramme give tilstrækkelig tid til optimering af glykæmiske behandlinger i T2D. Derudover ville betydelig glykæmisk forbedring i denne tidsramme forbedre de nuværende praksisser i primærsektorindstillinger, hvor intensivering og fremskridt i behandlinger ofte kan blive forsinket i måneder eller år på grund af problemer relateret til plejelevering i primærsektorindstillinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18-75 år, der bliver set i almen praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes
  • A1c over 7,5%
  • På insulinbehandling
  • Bruger CGM til glykæmisk overvågning

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Brug af insulinpumpe eller automatiseret insulintilførselsystem
  • Aktiv kræft (undtagen ikke-melanom hudkræft eller lavgradet prostatakræft, der følges med observation)
  • Kognitive barrierer, der kræver hjælp fra en stedfortræder eller omsorgsperson til insulinhåndtering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i % glukosestyringsindikator (GMI%)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i % tid i målområde (TIR%)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring i % tid under målområde (TBR%)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbejdspartnere

American Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Martens, MD, HealthPartners Institute, International Diabetes Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-011
  • 7-25-ICTSPC-413 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Diabetes Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Lokalt: Undersøgerne arbejder tæt sammen med de kliniske og administrative ledere i HealthPartners Medical Group og Park Nicollet Clinic samt primære klinikere, voksne endokrinologer, nefrologer og diabetesuddannelsesteamet for at sikre, at resultaterne af denne undersøgelse vil blive delt.

Regionalt: Undersøgerne og forskningsteamet er indflydelsesrige regionale og nationale meningsdannere i plejen af personer med diabetes, med evnen til at sikre landsdækkende tilgængelighed og spredning af resultater. Derudover vil resultaterne af denne forskning blive præsenteret på regionale konferencer.

I overensstemmelse med ADA-politikken vil undersøgelsesteamet dele data genereret af undersøgelsen. Undersøgelsesdata vil blive arkiveret i et godkendt, sikkert og åbent datadepot såsom National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) Central Repository (NIDDK-CR). Data vil blive delt inden for 6 måneder efter den første publiceringsdato eller 18 måneder efter bevillingens afslutningsdato, alt efter hvad der kommer først.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Kontinuerlig Overvågning af Blodsukker Klinisk Beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner