Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych z wykorzystaniem danych z ciągłego monitorowania glikemii w leczeniu cukrzycy typu 2 (TRACTION-PC)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Tłumaczenie danych z ciągłego monitorowania glikemii (CGM) na działania w celu poprawy leczenia cukrzycy typu 2 leczonej insuliną w podstawowej opiece zdrowotnej

Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy inteligentny zestaw zamówień oparty na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) z danymi z ciągłego monitorowania glikemii, mający na celu zapewnienie wsparcia decyzyjnego, może poprawić kontrolę poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2 (T2D) stosujących insulinę.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracuj i przetestuj inteligentny zestaw zamówień oparty na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), aby zapewnić wsparcie decyzyjne poprzez połączenie retrospektywnych danych CGM oraz nowego narzędzia zwanego Zarządzaniem Kierowanym CGM dla Klinicystów (CCGM), które obejmuje elementy algorytmu American Diabetes Association/European Association for the Study of Diabetes (ADA/EASD) oraz ustalone zasady tytracji insuliny w T2D, w celu poprawy zarządzania glikemią u osób z T2D stosujących insulinę, które są leczone w opiece podstawowej.

Obecny projekt poprawy jakości (QI) w systemie opieki poprawi dostęp lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) do danych CGM poprzez zasoby oparte na chmurze i EHR, aby zwiększyć dostępność danych w czasie interakcji klinicznych. Ten projekt QI integracji systemu opieki wygeneruje zestaw zamówień, aby pomóc klinicystom w zamawianiu urządzeń CGM, konsolidacji portalów dostępu do chmury klinicznej oraz tworzeniu ścieżek opieki w celu optymalizacji dostępności danych CGM w czasie interakcji klinicznych. Chociaż ten projekt poprawy jakości poprawi łatwość inicjowania urządzeń CGM i organizacyjnego pozyskiwania danych CGM, dla tego projektu badawczego zostanie stworzony ulepszony, inteligentny zestaw zamówień (CGM-SOS), aby uzupełnić istniejący zestaw zamówień i będzie on dostępny dla klinik badawczych, aby pomóc we wsparciu decyzyjnym dotyczącym zarządzania terapiami nieinsulinowymi i insulinowymi dla osób leczonych w klinikach zaangażowanych w ten projekt badawczy. Poprzez bezpośrednią integrację wsparcia decyzyjnego opartego na CGM w środowisku EHR, istnieje nadzieja na znaczne poprawienie dostępności wskazówek dotyczących leków w zarządzaniu insuliną dla PCP zaangażowanych w ten projekt.

Dostępność danych CGM pozwala na szybką ocenę i dostosowanie terapii, co stwarza możliwość poprawy „czasu cyklu” w tytracji leków. Na podstawie rytmu wizyt klinicznych co 2-4 tygodnie dla osób nieosiągających celów glikemicznych, sześciomiesięczny okres badania powinien zapewnić wystarczający czas na optymalizację terapii glikemicznych w T2D. Dodatkowo, znacząca poprawa glikemii w tym okresie poprawiłaby obecne praktyki w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, w których intensyfikacja i zaawansowanie terapii mogą często być opóźniane o miesiące lub lata z powodu problemów związanych ze świadczeniem opieki w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe w wieku 18-75 lat przyjmowane w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Cukrzyca typu 2
  • HbA1c większe niż 7,5%
  • Stosowanie insulinoterapii
  • Wykorzystanie CGM do monitorowania glikemii

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża
  • Stosowanie pompy insulinowej lub zautomatyzowanego systemu podawania insuliny
  • Aktywna choroba nowotworowa (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub niskiego stopnia raka prostaty monitorowanego w ramach obserwacji)
  • Bariery poznawcze wymagające pomocy zastępcy lub opiekuna w zarządzaniu insuliną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika zarządzania glikemią (GMI%)
Ramy czasowe: Początkowa i 6 miesięcy
Początkowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w % czasu w zakresie (TIR%)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 miesięcy
Linia wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana w % czasu poniżej zakresu (TBR%)
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 miesiącach
Początkowa i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

American Diabetes Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Martens, MD, HealthPartners Institute, International Diabetes Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-011
  • 7-25-ICTSPC-413 (Inny numer grantu/finansowania: American Diabetes Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Lokalnie: Badacze ściśle współpracują z liderami klinicznymi i administracyjnymi w HealthPartners Medical Group oraz Park Nicollet Clinic, a także z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej, endokrynologami dorosłych, nefrologami i zespołem edukacji diabetologicznej, aby zapewnić, że wyniki tego badania zostaną udostępnione.

Regionalnie: Badacze i zespół badawczy są wpływowymi regionalnymi i krajowymi liderami opinii w opiece nad osobami z cukrzycą, z możliwością zapewnienia dostępności i rozpowszechniania wyników w całym stanie. Dodatkowo, wyniki tych badań zostaną przedstawione na konferencjach regionalnych.

Zgodnie z polityką ADA, zespół badawczy udostępni dane wygenerowane w trakcie badania. Dane z badania zostaną zarchiwizowane w zatwierdzonym, bezpiecznym i otwartym repozytorium danych, takim jak Centralne Repozytorium Narodowego Instytutu Cukrzycy i Chorób Układu Pokarmowego i Nerek (NIDDK-CR). Dane zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od daty pierwszej publikacji lub 18 miesięcy od daty zakończenia finansowania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj