- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07472062
Utvikling av en ikke-invasiv prognosetest for Graves orbitopati (GoPro)
11. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Utvikling av en ikke-invasiv prognostisk test for Graves oftalmopati
Målet med dette forskningsprosjektet er å utvikle en ikke-invasiv, enkel, robust og sensitiv prognostisk test som kan identifisere pasienter med hyperthyreose som er i risiko for å utvikle Graves' orbitopati.
Denne fasen av studien er en forskningsfase der vi analyserer blodprøver og tårevæske ved hjelp av standard laboratorieutstyr og programvare.
Målet er å identifisere biomarkører som kan oppdage pasienter som er i risiko for å utvikle Graves' orbitopati.
Å tilby mer personlig rådgivning, behandling og oppfølging kan potensielt forhindre de kliniske konsekvensene eller begrense deres alvorlighetsgrad.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk kontroll ELLER diagnose med hyperthyreose ELLER diagnose med Graves' oftalmopati
Eksklusjonskriterier:
- <18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske kontroller
Schirmers test
|
Innsamling av tårer med Schirmers test
|
|
Annen: Hyperthyreose
Schirmer-testen
|
Innsamling av tårer med Schirmers test
|
|
Annen: Graves' oftalmopati
Schirmers test
|
Innsamling av tårer med Schirmers test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører funnet i tårer samlet inn ved utgangspunktet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Under et ett-dagers studiebesøk (Baseline-visit) vil tårer samles inn fra alle studiedeltakere via en Schirmer-test.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Øyesykdommer
- Øyesykdommer, arvelig
- Graves 'sykdom
- Eksophthalmos
- Orbitale sykdommer
- Struma
- Skjoldbrusk sykdommer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Graves Oftalmopati
- Hypertyreose
Andre studie-ID-numre
- BC-09628
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .