- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07472062
Desarrollo de una Prueba Pronóstica No Invasiva para la Orbitopatía de Graves (GoPro)
11 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Ghent
El objetivo de este proyecto de investigación es desarrollar una prueba pronóstica no invasiva, sencilla, robusta y sensible que pueda identificar a los pacientes con hipertiroidismo que corren el riesgo de desarrollar oftalmopatía de Graves.
Esta fase del estudio es una fase de investigación en la que analizamos muestras de sangre y líquido lagrimal utilizando equipos y software de laboratorio estándar.
El objetivo es identificar biomarcadores que puedan detectar a los pacientes con riesgo de desarrollar oftalmopatía de Graves.
Ofrecer consejos, tratamiento y seguimiento más personalizados podría prevenir potencialmente las consecuencias clínicas o limitar su gravedad.
Esta fase del estudio es una fase de investigación en la que analizamos muestras de sangre y líquido lagrimal utilizando equipos y software de laboratorio estándar.
El objetivo es identificar biomarcadores que puedan detectar a los pacientes con riesgo de desarrollar oftalmopatía de Graves.
Ofrecer consejos, tratamiento y seguimiento más personalizados podría prevenir potencialmente las consecuencias clínicas o limitar su gravedad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- control sano O diagnóstico de hipertiroidismo O diagnóstico de orbitopatía de Graves
Criterios de exclusión:
- <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Controles sanos
Prueba de Schirmer
|
Recogida de lágrimas con la prueba de Schirmer
|
|
Otro: Hipertiroidismo
Prueba de Schirmer
|
Recogida de lágrimas con la prueba de Schirmer
|
|
Otro: Oftalmopatía de Graves
Prueba de Schirmer
|
Recogida de lágrimas con la prueba de Schirmer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores encontrados en lágrimas recolectadas en la Línea de base
Periodo de tiempo: Línea base
|
Durante una visita de estudio de un día (visita basal), se recolectarán lágrimas de todos los participantes del estudio mediante una prueba de Schirmer.
|
Línea base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- La enfermedad de Graves
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Enfermedades de la tiroides
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Oftalmopatía de Graves
- Hipertiroidismo
Otros números de identificación del estudio
- BC-09628
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .