- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07472062
Utveckling av ett Icke-Invasivt Prognostiskt Test för Graves Orbitopati (GoPro)
11 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Syftet med detta forskningsprojekt är att utveckla ett icke-invasivt, enkelt, robust och känsligt prognostiskt test som kan identifiera patienter med hyperthyreos som löper risk att utveckla Graves orbitopati.
Denna fas av studien är en forskningsfas där vi analyserar blodprover och tårvätska med standardlaboratorieutrustning och programvara.
Syftet är att identifiera biomarkörer som kan upptäcka patienter som löper risk att utveckla Graves orbitopati.
Genom att erbjuda mer personlig rådgivning, behandling och uppföljning skulle man potentiellt kunna förhindra de kliniska konsekvenserna eller begränsa deras allvarlighetsgrad.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk kontroll ELLER diagnos av hyperthyreos ELLER diagnos av Graves orbitopati
Exklusionskriterier:
- <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Friska kontroller
Schirmertest
|
Insamling av tårar med Schirmers test
|
|
Övrig: Hyperthyroidism
Schirmers test
|
Insamling av tårar med Schirmers test
|
|
Övrig: Graves orbitopati
Schirmertest
|
Insamling av tårar med Schirmers test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer som påträffats i tårar insamlade vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Under ett dagligt studiebesök (Baseline-besök) kommer tårar att samlas in från alla studiedeltagare via ett Schirmer-test.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Första postat (Faktisk)
16 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Ögonsjukdomar, ärftliga
- Graves sjukdom
- Exoftalmos
- Orbitala sjukdomar
- Struma
- Sköldkörtelsjukdomar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Graves Oftalmopati
- Hypertyreos
Andra studie-ID-nummer
- BC-09628
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .