- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07472062
Разработка неинвазивного прогностического теста для орбитопатии Грейвса (GoPro)
11 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Разработка неинвазивного прогностического теста для офтальмопатии Грейвса
Целью данного исследовательского проекта является разработка неинвазивного, простого, надежного и чувствительного прогностического теста, который может выявить пациентов с гипертиреозом, подверженных риску развития офтальмопатии Грейвса.
Эта фаза исследования является исследовательской, в ходе которой мы анализируем образцы крови и слезной жидкости с использованием стандартного лабораторного оборудования и программного обеспечения.
Цель заключается в выявлении биомаркеров, которые могут обнаружить пациентов, подверженных риску развития офтальмопатии Грейвса.
Предоставление более персонализированных рекомендаций, лечения и наблюдения потенциально может предотвратить клинические последствия или ограничить их тяжесть.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровый контроль ИЛИ диагноз гипертиреоза ИЛИ диагноз орбитопатии Грейвса
Критерии исключения:
- младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые контроли
Тест Ширмера
|
Сбор слезной жидкости с помощью теста Ширмера
|
|
Другой: Гипертиреоз
Тест Ширмера
|
Сбор слезной жидкости с помощью теста Ширмера
|
|
Другой: Орбитопатия Грейвса
Проба Ширмера
|
Сбор слезной жидкости с помощью теста Ширмера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры, обнаруженные в слезах, собранных на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Во время однодневного визита для исследования (визит на исходном уровне) у всех участников исследования будут собраны слезы с помощью теста Ширмера.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Глазные болезни
- Заболевания глаз, наследственные
- Болезнь Грейвса
- Экзофтальм
- Орбитальные заболевания
- Зоб
- Заболевания щитовидной железы
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Офтальмопатия Грейвса
- Гипертиреоз
Другие идентификационные номера исследования
- BC-09628
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .