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Entwicklung eines nicht-invasiven prognostischen Tests für die Graves-Orbitopathie (GoPro)

11. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Entwicklung eines nicht-invasiven prognostischen Tests für Graves Orbitopathie

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, einen nicht-invasiven, einfachen, robusten und sensitiven prognostischen Test zu entwickeln, der Hyperthyreose-Patienten identifizieren kann, bei denen das Risiko besteht, eine endokrine Orbitopathie (Graves' Orbitopathy) zu entwickeln. Diese Phase der Studie ist eine Forschungsphase, in der wir Blutproben und Tränenflüssigkeit mit Standardlaborgeräten und -software analysieren. Ziel ist es, Biomarker zu identifizieren, die Patienten erkennen können, bei denen das Risiko besteht, eine endokrine Orbitopathie (Graves' Orbitopathy) zu entwickeln. Durch die Bereitstellung einer stärker personalisierten Beratung, Behandlung und Nachsorge könnten die klinischen Folgen möglicherweise verhindert oder deren Schweregrad begrenzt werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Kontrolle ODER Diagnose einer Hyperthyreose ODER Diagnose einer endokrinen Orbitopathie (Morbus Basedow)

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Kontrollen
Schirmer-Test
Sonstiges: Schirmer-Test
Sammlung von Tränen mit dem Schirmer-Test
Sonstiges: Hyperthyreose
Schirmer-Test
Sonstiges: Schirmer-Test
Sammlung von Tränen mit dem Schirmer-Test
Sonstiges: Graves-Orbitopathie
Schirmer-Test
Sonstiges: Schirmer-Test
Sammlung von Tränen mit dem Schirmer-Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker in Tränenproben, die zum Ausgangszeitpunkt gesammelt wurden
Zeitfenster: Baseline
Während eines eintägigen Studienbesuchs (Baseline-Besuch) werden bei allen Studienteilnehmern Tränen mittels eines Schirmer-Tests gesammelt.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BC-09628

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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