- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07472062
Opracowanie nieinwazyjnego testu prognostycznego dla orbitopatii Gravesa (GoPro)
11 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Celem tego projektu badawczego jest opracowanie nieinwazyjnego, prostego, solidnego i czułego testu prognostycznego, który może zidentyfikować pacjentów z nadczynnością tarczycy, u których istnieje ryzyko rozwoju orbitopatii Gravesa.
Ta faza badania to faza badawcza, w której analizujemy próbki krwi i płynu łzowego przy użyciu standardowego sprzętu laboratoryjnego i oprogramowania.
Celem jest identyfikacja biomarkerów, które mogą wykryć pacjentów zagrożonych rozwojem orbitopatii Gravesa.
Oferowanie bardziej spersonalizowanych porad, leczenia i obserwacji mogłoby potencjalnie zapobiec konsekwencjom klinicznym lub ograniczyć ich nasilenie.
Ta faza badania to faza badawcza, w której analizujemy próbki krwi i płynu łzowego przy użyciu standardowego sprzętu laboratoryjnego i oprogramowania.
Celem jest identyfikacja biomarkerów, które mogą wykryć pacjentów zagrożonych rozwojem orbitopatii Gravesa.
Oferowanie bardziej spersonalizowanych porad, leczenia i obserwacji mogłoby potencjalnie zapobiec konsekwencjom klinicznym lub ograniczyć ich nasilenie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowa kontrola OR rozpoznanie nadczynności tarczycy OR rozpoznanie orbitopatii Gravesa
Kryteria wykluczenia:
- <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowa grupa kontrolna
Test Schirmera
|
Pobieranie łez za pomocą testu Schirmera
|
|
Inny: Nadczynność tarczycy
Test Schirmera
|
Pobieranie łez za pomocą testu Schirmera
|
|
Inny: Orbitopatia Gravesa
Test Schirmera
|
Pobieranie łez za pomocą testu Schirmera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery znalezione w łzach zebranych w punkcie wyjściowym (Baseline)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podczas jednodniowej wizyty badawczej (wizyta początkowa) łzy zostaną pobrane od wszystkich uczestników badania za pomocą testu Schirmera.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby oczu
- Choroby oczu, dziedziczne
- Choroba Gravesa-Basedowa
- Wytrzeszcz oczu
- Choroby oczodołu
- Wole
- Choroby tarczycy
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Oftalmopatia Gravesa
- Nadczynność tarczycy
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-09628
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .