- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07526753
Fokuserte sjokkbølger (ESWT), radiale trykkbølger (EPAT) og elektromagnetisk transduksjonsterapi (EMTT) for muskel- og skjelettskader i nedre ekstremiteter
15. mai 2026 oppdatert av: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Fokuserte sjokkbølger (ESWT), radiale trykkbølger (EPAT) og elektromagnetisk transduksjonsterapi (EMTT) for muskelskjelettskader i nedre ekstremiteter
Formålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av ESWT, EPAT, EMTT og kombinasjonen av disse behandlingene for pasienter med skader i mykvev, brusk og bein i nedre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Menn og kvinner > 18 år med bevegelsesapparatsskade i nedre ekstremitet bekreftet av lege
Eksklusjonskriterier:
- Alle enheter: Pasienter med aktiv kreft eller som kan være gravide.
- Kun for EMTT: Pasienter med granatsplinter, metall i kroppen, pacemaker eller ikke-MRI-kompatible implanterbare enheter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sjokkbølge kun
|
sjokkbølge
|
|
Eksperimentell: sjokkbølge + radiell trykkbølge
|
sjokkbølge
Trykkbølger
|
|
Eksperimentell: EMTT
|
EMTT
|
|
Eksperimentell: sjokkbølge + EMTT
|
sjokkbølge
EMTT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VAS
Tidsramme: innledende, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
innledende, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FAAM
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2035
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-011219
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .