- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07526753
Skoncentrowana Fala Uderzeniowa (ESWT), Fale Ciśnienia Radialnego (EPAT) I Terapia Transdukcji Elektromagnetycznej (EMTT) W Leczeniu Urazów Narządu Ruchu Kończyn Dolnych
15 maja 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Skupiona fala uderzeniowa (ESWT), fale ciśnienia promieniowego (EPAT) i terapia elektromagnetyczna (EMTT) w leczeniu urazów układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych
Celem tego badania jest ocena skuteczności terapii ESWT, EPAT, EMTT oraz kombinacji tych terapii w leczeniu pacjentów z urazami tkanek miękkich, chrząstki i kości kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Mężczyźni i kobiety > 18 lat z urazem układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych potwierdzonym przez lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie urządzenia: Pacjenci z aktywną chorobą nowotworową lub mogący być w ciąży.
- Tylko dla EMTT: pacjenci z odłamkami, metalem w ciele, rozrusznikiem serca lub wszczepialnymi urządzeniami niezgodnymi z MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tylko fala uderzeniowa
|
fala uderzeniowa
|
|
Eksperymentalny: fala uderzeniowa + fala ciśnienia promieniowego
|
fala uderzeniowa
Fale ciśnienia
|
|
Eksperymentalny: EMTT
|
EMTT
|
|
Eksperymentalny: fala uderzeniowa + EMTT
|
fala uderzeniowa
EMTT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: początkowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
początkowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
FAAM
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-011219
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .