- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07526753
Фокусированная ударно-волновая терапия (УВТ), радиальная ударно-волновая терапия (EPAT) и электромагнитная трансдукционная терапия (EMTT) для лечения травм опорно-двигательного аппарата нижних конечностей
15 мая 2026 г. обновлено: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Фокусированная ударно-волновая терапия (ESWT), радиальные ударные волны (EPAT) и электромагнитная трансдукционная терапия (EMTT) при травмах опорно-двигательного аппарата нижних конечностей
Цель данного исследования — оценить эффективность ESWT, EPAT, EMTT и комбинации этих методов лечения пациентов с повреждениями мягких тканей, хрящей и костей нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Мужчины и женщины > 18 лет с повреждением опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, подтвержденным врачом
Критерии исключения:
- Для всех устройств: Пациенты с активным онкологическим заболеванием или возможной беременностью.
- Только для EMTT: Пациенты с осколками, металлическими предметами в теле, кардиостимулятором или имплантируемыми устройствами, несовместимыми с МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: только ударная волна
|
ударная волна
|
|
Экспериментальный: ударная волна + радиальная волна давления
|
ударная волна
Волны давления
|
|
Экспериментальный: ЭМТТ
|
ЭМТТ
|
|
Экспериментальный: шоковая волна + ЭМТТ
|
ударная волна
ЭМТТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ВАШ
Временное ограничение: начальный, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
начальный, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ФААМ
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-011219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .