- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07607002
Assessing the Global Burden of IgA Nephropathy (IgAN) in Patients Receiving Hemodialysis: A Real-World Study Using DOPPS Data
19. mai 2026 oppdatert av: Roberto Pecoits-Filho, Arbor Research Collaborative for Health
This study leverages the global Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) database to generate real-world evidence on the burden of IgAN in patients who progress to kidney failure and require maintenance hemodialysis (HD).
We will first aim to understand prevalence of IgAN in a global cohort of in-center HD patients.
The second and third objectives aim to quantify the patient burden of IgAN using a two-step approach: first, a detailed single-arm evaluation of outcomes within the IgAN population; second, a matched comparison to the broader HD population.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
This is a retrospective observational study using data from Phases 1 through 7 (1996-2023) of the DOPPS, a multinational, prospective cohort study of in-center HD patients across more than 20 countries.
DOPPS collects standardized data on demographics, comorbidities, laboratory values, treatments, hospitalizations, and mortality, as well as many validated PROs.
To ensure national representativeness and reduce selection bias, DOPPS uses a stratified random sampling approach to select dialysis facilities and patients within each participating country.
Regional representation includes Europe, Japan, North America, China, Oceania, and the Gulf Cooperation Council (GCC).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years at the time of enrollment
- Receiving in-center HD treatment at a participating dialysis facility
- Able to provide informed consent, if required by local regulations or ethics boards
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IgAN
Tidsramme: 1996-2023
|
1996-2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1996
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OAK-ISS-2025-002154
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på IgAN - IgA nefropati
-
Zhi-Hong Liu, M.D.Fullført
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Keda LuRed Cross Hospital, Hangzhou, China; Shanghai 6th People's Hospital; The... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringIgAN | C3G | IC-MPGN | IgA nefropati (IgAN) | Komplement-mediert nyresykdomForente stater, Australia, Hong Kong, Sør -Korea, Spania, Storbritannia
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRekrutteringHøy risiko | Primær IgA-NEPHROPATHY | KaukasereDen russiske føderasjonen
-
Waid City Hospital, ZurichHar ikke rekruttert ennå
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutteringA Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of HSK39297 Tablets in Primary IgA NephropathyIgA nefropati (IgAN)Kina
-
Linno Pharmaceuticals, Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutteringIgA nefropati (IgAN)Kina
-
Rigerna Therapeutics Co., Ltd.; Rigerna Therapeutics...RekrutteringIgA nefropati (IgAN)Kina