Den randomiserte kontrollerte studien av Shenqi Yishen Granules i behandlingen av IgA-nefropati

Inklusjonskriterier:

1. Oppfyller diagnostiske kriterier for IgA-nefropati og CKD stadium 1-2, 24h-HPro > 0,3g;
2. Oppfyller diagnostiske kriterier for "qi- og yin-mangelsyndrom" ifølge tradisjonell kinesisk medisin;
3. Alder mellom 18 og 75 år, kjønn;
4. Infeksjon, acidose, elektrolyttubalanse, hypertensjon, etc., er godt kontrollert;
5. Ingen svikt i andre organfunksjoner;
6. Har god samarbeidsevne, har ikke deltatt i andre kliniske studier de siste seks månedene; er informert og frivillig villig til å delta i den kliniske studien.

Eksklusjonskriterier:

• (1) Krever umiddelbar dialysebehandling; under behandling med hormoner, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller immundempende midler; (2) Pasienter med akutte infeksjonssykdommer eller under kirurgisk eller traumatisk stress; (3) Pasienter med kroniske infeksjonssykdommer som aktiv kronisk hepatitt B, dekompensert levercirrhose eller aktiv tuberkulose; (4) Pasienter med alvorlig organdysfunksjon som påvirker overlevelse, som ondartede svulster eller HIV-infeksjon; (5) Pasienter med alvorlige primærsykdommer i kardiovaskulært, hematologisk, nevrologisk, fordøyelses- eller respirasjonssystem, eller med betydelig tendens til blødning; (6) Pasienter med livstruende tilstander som hyperkalemi eller hjertesvikt; (7) Pasienter med GFR-svingninger ≥30% de siste 3 månedene; (8) Pasienter med alvorlige allergier mot visse kjente legemidler i denne studien eller som ikke tåler dem; (9) Pasienter som er gravide eller ammer; (10) Pasienter med historie om legemiddelmisbruk eller som har brukt immundempende midler eller glukokortikoider de siste 3 månedene; (11) Pasienter med større blødning eller blodoverføringshistorie de siste 3 månedene, eller med alvorlige kliniske infeksjoner eller tegn på acidose; (12) Pasienter som for tiden deltar i andre kliniske studier eller gjennomgår annen kinesisk urtemedisin som kan påvirke effektvurdering; (13) Pasienter som planlegger eller har gjennomgått nyretransplantasjon, eller med akutt eller kronisk nyresvikt som krever umiddelbar erstatningsterapi; (14) Pasienter med postrenale faktorer, som obstruksjon (inkludert stein, urinsyrekrystaller eller svulster) som forårsaker akutt nyreskade; (15) Pasienter med historie om psykisk sykdom eller kommunikasjons-/kognitive vansker som fører til dårlig samarbeidsevne og manglende evne til å samarbeide; (16) Ikke-asiatiske personer.