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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07607002
Assessing the Global Burden of IgA Nephropathy (IgAN) in Patients Receiving Hemodialysis: A Real-World Study Using DOPPS Data
19. Mai 2026 aktualisiert von: Roberto Pecoits-Filho, Arbor Research Collaborative for Health
This study leverages the global Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) database to generate real-world evidence on the burden of IgAN in patients who progress to kidney failure and require maintenance hemodialysis (HD).
We will first aim to understand prevalence of IgAN in a global cohort of in-center HD patients.
The second and third objectives aim to quantify the patient burden of IgAN using a two-step approach: first, a detailed single-arm evaluation of outcomes within the IgAN population; second, a matched comparison to the broader HD population.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
This is a retrospective observational study using data from Phases 1 through 7 (1996-2023) of the DOPPS, a multinational, prospective cohort study of in-center HD patients across more than 20 countries.
DOPPS collects standardized data on demographics, comorbidities, laboratory values, treatments, hospitalizations, and mortality, as well as many validated PROs.
To ensure national representativeness and reduce selection bias, DOPPS uses a stratified random sampling approach to select dialysis facilities and patients within each participating country.
Regional representation includes Europe, Japan, North America, China, Oceania, and the Gulf Cooperation Council (GCC).
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years at the time of enrollment
- Receiving in-center HD treatment at a participating dialysis facility
- Able to provide informed consent, if required by local regulations or ethics boards
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
IgAN
Zeitfenster: 1996-2023
|
1996-2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 1996
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Glomerulonephritis
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Andere Studien-ID-Nummern
- OAK-ISS-2025-002154
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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