- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07607002
Assessing the Global Burden of IgA Nephropathy (IgAN) in Patients Receiving Hemodialysis: A Real-World Study Using DOPPS Data
19 мая 2026 г. обновлено: Roberto Pecoits-Filho, Arbor Research Collaborative for Health
This study leverages the global Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) database to generate real-world evidence on the burden of IgAN in patients who progress to kidney failure and require maintenance hemodialysis (HD).
We will first aim to understand prevalence of IgAN in a global cohort of in-center HD patients.
The second and third objectives aim to quantify the patient burden of IgAN using a two-step approach: first, a detailed single-arm evaluation of outcomes within the IgAN population; second, a matched comparison to the broader HD population.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
This is a retrospective observational study using data from Phases 1 through 7 (1996-2023) of the DOPPS, a multinational, prospective cohort study of in-center HD patients across more than 20 countries.
DOPPS collects standardized data on demographics, comorbidities, laboratory values, treatments, hospitalizations, and mortality, as well as many validated PROs.
To ensure national representativeness and reduce selection bias, DOPPS uses a stratified random sampling approach to select dialysis facilities and patients within each participating country.
Regional representation includes Europe, Japan, North America, China, Oceania, and the Gulf Cooperation Council (GCC).
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years at the time of enrollment
- Receiving in-center HD treatment at a participating dialysis facility
- Able to provide informed consent, if required by local regulations or ethics boards
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
IgAN
Временное ограничение: 1996-2023
|
1996-2023
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1996 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OAK-ISS-2025-002154
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования IgAN - IgA-нефропатия
-
Zhi-Hong Liu, M.D.Завершенный
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityРекрутингВысокий риск | Первичная Iga-Nephropathy | КавказцыРоссийская Федерация
-
Alnylam PharmaceuticalsПрекращеноIgA-нефропатия (IgAN) | Болезнь Бергера | Гломерулонефрит, IgAКанада, Малайзия, Франция, Швеция, Соединенное Королевство, Филиппины, Сингапур, Испания, Тайвань
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityЕще не набирают
-
Keda LuRed Cross Hospital, Hangzhou, China; Shanghai 6th People's Hospital; The First Affiliated... и другие соавторыЕще не набирают
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.ЗавершенныйIgA-нефропатия (IgAN)Китай
-
Ruijin HospitalRenJi Hospital; Huashan Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... и другие соавторыРекрутингЗаболевания почек | IgA-нефропатия (IgAN) | Телитацицепт | ГлюкокортикоидКитай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутинг
-
Mayo ClinicРекрутингIgA-нефропатия (IgAN)Соединенные Штаты
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityАктивный, не рекрутирующийIgA-нефропатия (IgAN)Китай