- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07607002
Assessing the Global Burden of IgA Nephropathy (IgAN) in Patients Receiving Hemodialysis: A Real-World Study Using DOPPS Data
19. května 2026 aktualizováno: Roberto Pecoits-Filho, Arbor Research Collaborative for Health
This study leverages the global Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) database to generate real-world evidence on the burden of IgAN in patients who progress to kidney failure and require maintenance hemodialysis (HD).
We will first aim to understand prevalence of IgAN in a global cohort of in-center HD patients.
The second and third objectives aim to quantify the patient burden of IgAN using a two-step approach: first, a detailed single-arm evaluation of outcomes within the IgAN population; second, a matched comparison to the broader HD population.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
This is a retrospective observational study using data from Phases 1 through 7 (1996-2023) of the DOPPS, a multinational, prospective cohort study of in-center HD patients across more than 20 countries.
DOPPS collects standardized data on demographics, comorbidities, laboratory values, treatments, hospitalizations, and mortality, as well as many validated PROs.
To ensure national representativeness and reduce selection bias, DOPPS uses a stratified random sampling approach to select dialysis facilities and patients within each participating country.
Regional representation includes Europe, Japan, North America, China, Oceania, and the Gulf Cooperation Council (GCC).
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years at the time of enrollment
- Receiving in-center HD treatment at a participating dialysis facility
- Able to provide informed consent, if required by local regulations or ethics boards
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
IgAN
Časové okno: 1996-2023
|
1996-2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 1996
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OAK-ISS-2025-002154
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IgAN - IgA nefropatie
-
Zhi-Hong Liu, M.D.Dokončeno
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Keda LuRed Cross Hospital, Hangzhou, China; Shanghai 6th People's Hospital; The First... a další spolupracovníciZatím nenabírámeIgA nefropatie (IgAN)
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.NáborIgAN | C3G | IC-MPGN | IgA nefropatie (IgAN) | Onemocnění ledvin zprostředkované doplňkemSpojené státy, Austrálie, Hongkong, Jižní Korea, Španělsko, Spojené království
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.NáborA Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of HSK39297 Tablets in Primary IgA NephropathyIgA nefropatie (IgAN)Čína
-
Linno Pharmaceuticals, Inc.Zatím nenabíráme
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.NáborIgA nefropatie (IgAN)Čína
-
Rigerna Therapeutics Co., Ltd.; Rigerna Therapeutics...NáborIgA nefropatie (IgAN)Čína
-
Tang-Du HospitalDokončeno
-
Waid City Hospital, ZurichZatím nenabírámeIgA nefropatie (IgAN)Švýcarsko