- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07607002
Assessing the Global Burden of IgA Nephropathy (IgAN) in Patients Receiving Hemodialysis: A Real-World Study Using DOPPS Data
19 maja 2026 zaktualizowane przez: Roberto Pecoits-Filho, Arbor Research Collaborative for Health
This study leverages the global Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) database to generate real-world evidence on the burden of IgAN in patients who progress to kidney failure and require maintenance hemodialysis (HD).
We will first aim to understand prevalence of IgAN in a global cohort of in-center HD patients.
The second and third objectives aim to quantify the patient burden of IgAN using a two-step approach: first, a detailed single-arm evaluation of outcomes within the IgAN population; second, a matched comparison to the broader HD population.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
This is a retrospective observational study using data from Phases 1 through 7 (1996-2023) of the DOPPS, a multinational, prospective cohort study of in-center HD patients across more than 20 countries.
DOPPS collects standardized data on demographics, comorbidities, laboratory values, treatments, hospitalizations, and mortality, as well as many validated PROs.
To ensure national representativeness and reduce selection bias, DOPPS uses a stratified random sampling approach to select dialysis facilities and patients within each participating country.
Regional representation includes Europe, Japan, North America, China, Oceania, and the Gulf Cooperation Council (GCC).
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years at the time of enrollment
- Receiving in-center HD treatment at a participating dialysis facility
- Able to provide informed consent, if required by local regulations or ethics boards
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
IgAN
Ramy czasowe: 1996-2023
|
1996-2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 1996
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Zapalenie nerek
- Kłębuszkowe zapalenie nerek, IGA
Inne numery identyfikacyjne badania
- OAK-ISS-2025-002154
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IgAN - IgA Nefropatia
-
Zhi-Hong Liu, M.D.Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyKłębuszkowe zapalenie nerek | IgANFrancja
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Keda LuRed Cross Hospital, Hangzhou, China; Shanghai 6th People's Hospital; The First... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNefropatia IgA (IgAN)
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyIgAN | C3G | IC-MPGN | Nefropatia IgA (IgAN) | Choroba nerek za pośrednictwem dopełniaczaStany Zjednoczone, Australia, Hongkong, Korea Południowa, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Alnylam PharmaceuticalsZakończonyNefropatia IgA (IgAN) | Choroba Bergera | Kłębuszkowe zapalenie nerek, IgAKanada, Malezja, Francja, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Filipiny, Singapur, Hiszpania, Tajwan
-
Waid City Hospital, ZurichJeszcze nie rekrutacjaNefropatia IgA (IgAN)Szwajcaria
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutacyjnyA Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of HSK39297 Tablets in Primary IgA NephropathyNefropatia IgA (IgAN)Chiny
-
Linno Pharmaceuticals, Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutacyjnyNefropatia IgA (IgAN)Chiny